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   以國(guó)內(nèi)一個(gè)大型現(xiàn)代化中藥提取車(chē)間的施工實(shí)例，探討從設(shè)備、自控及工程安裝施工等方面探討中藥提取現(xiàn)代化的工作過(guò)程。并指出：實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵在于中藥提取的現(xiàn)代化，且生產(chǎn)車(chē)間的操作必須為管道化，連續(xù)化，自動(dòng)化和智能化。

中藥現(xiàn)代化離不開(kāi)制藥裝備和工程的現(xiàn)代化。盡管近年來(lái)我國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)花大力氣改造老產(chǎn)品，同時(shí)還圍繞工藝、工程及GMP的要求開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，制藥工業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備有了較大的改進(jìn)，但從總體來(lái)說(shuō)，我國(guó)制藥機(jī)械的水平與國(guó)外相比仍然存在較大差距。中藥生產(chǎn)工藝與制造工程技術(shù)的陳舊落后，是制約我國(guó)中藥制造業(yè)高速發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。

但改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系，國(guó)家將中藥作為重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)加以發(fā)展，支持中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，鼓勵(lì)企業(yè)采取新技術(shù)、新工藝及新設(shè)備，以此來(lái)提升中藥產(chǎn)品的科技含量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。為保持中藥優(yōu)勢(shì)，大力推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，加快對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改造，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，積極推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，使我國(guó)的制藥裝備水平向品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機(jī)電一體化和符合GMP要求，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)程控化、輸送管道化及檢測(cè)自動(dòng)化，提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)、生產(chǎn)效率、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和競(jìng)爭(zhēng)力。

   本文就某大型中藥企業(yè)主要引進(jìn)工藝設(shè)備安裝工程的施工，探討實(shí)現(xiàn)中藥提取現(xiàn)代化。
   1深化中藥生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)   
   中藥提取等工藝生產(chǎn)系統(tǒng)包括以下工藝單元和系統(tǒng)：
（1）原輔材料的準(zhǔn)備；
（2）溶劑儲(chǔ)存，提取使用的溶劑儲(chǔ)存；
（3）溶劑配制、輸送和回收；
（4）提取液的分離；
（5）提取液的儲(chǔ)存和分配；
（6）提取液的濃縮；
（7）醇（水）沉系統(tǒng)；
（8）回收系統(tǒng)；
（9）精餾系統(tǒng)；
（10）超高溫滅菌系統(tǒng)；
（11）噴霧干燥或真空干燥裝置；
（12）在位CIP清洗系統(tǒng)等。

   （1）工藝確定之后，裝備是為工藝服務(wù)的。即一個(gè)產(chǎn)品工藝確定以后，制約它的*個(gè)因素就是裝備，沒(méi)有制藥裝備去為工藝服務(wù)，生產(chǎn)的藥品也達(dá)不到要求。另外，由于目前一些大型中藥企業(yè)，關(guān)鍵設(shè)備大多為國(guó)外引進(jìn)的設(shè)備，但國(guó)外設(shè)備不一定*適用于中藥生產(chǎn)，故中藥裝備還是要結(jié)合中藥自身的特點(diǎn)進(jìn)行自行開(kāi)發(fā)和深化設(shè)計(jì)，要吸收懂制藥工藝的人員或與業(yè)主負(fù)責(zé)工藝的相關(guān)人員一起進(jìn)行再次設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，只有這樣，才能使開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品發(fā)揮它的效能，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的需要。

   （2）在進(jìn)行深化工藝設(shè)計(jì)過(guò)程中，要本著“的就是zui適用的”的設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想以及充分體現(xiàn)內(nèi)部設(shè)計(jì)人性化、設(shè)備自動(dòng)化、管理數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)理念進(jìn)行深化設(shè)計(jì)，充分考慮到業(yè)主的實(shí)際工藝生產(chǎn)的需要、工藝和能量平衡，以及維護(hù)成本、可預(yù)見(jiàn)的市場(chǎng)需求增加擴(kuò)容的靈活性、投資預(yù)算等，以達(dá)到“性?xún)r(jià)比” *。

   （3）考慮中藥現(xiàn)代化程度較高中藥廠項(xiàng)目的關(guān)鍵設(shè)備一般為國(guó)外成套引進(jìn)，且初步工藝設(shè)計(jì)是由國(guó)外工程公司依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，雖然整線(xiàn)的初步工藝設(shè)計(jì)思想和理念是先進(jìn)的，但仍需要根據(jù)中國(guó)GMP要求、業(yè)主的實(shí)際情況和工程施工實(shí)際情況進(jìn)行深化工藝設(shè)計(jì)和自控設(shè)計(jì)，確保工藝單元分配合理、布置緊湊、自動(dòng)化程度滿(mǎn)足需要，使其控制系統(tǒng)能*實(shí)現(xiàn)各單元的工藝設(shè)計(jì)要求，且將第三方設(shè)備合理的、低成本的接入全廠的自動(dòng)控制系統(tǒng)。因藥廠具有工藝過(guò)程復(fù)雜、工藝單元較多以及醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌要求，因此應(yīng)確?？刂葡到y(tǒng)具有*的安全聯(lián)鎖控制、實(shí)時(shí)操作、工藝參數(shù)整定、配方批次管理、報(bào)表分析，歷史記錄等功能。

    2 實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)工藝過(guò)程的自動(dòng)化控制
    2.1自動(dòng)化控制的確立
為了實(shí)現(xiàn)工藝設(shè)計(jì)功能要求，應(yīng)按照危險(xiǎn)場(chǎng)所區(qū)域劃分、典型危險(xiǎn)氣體組別和氣體點(diǎn)燃溫度組別等確定自控設(shè)備安裝防爆區(qū)域和非防爆區(qū)域。同時(shí)，確定控制系統(tǒng)，如由位于中央控制室的上位機(jī)系統(tǒng)、PLC自動(dòng)化站、位于控制室的數(shù)據(jù)采集站和第三方設(shè)備自控系統(tǒng)、現(xiàn)場(chǎng)安裝的儀表閥門(mén)和防爆操作屏等組成。

上位機(jī)系統(tǒng)可以采用、運(yùn)行有監(jiān)控軟件包的工控機(jī)和文件服務(wù)器（也可作網(wǎng)關(guān)計(jì)算機(jī)，用于與企業(yè)計(jì)算機(jī)管理網(wǎng)提供接口，將現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳送到ERP系統(tǒng)），此上位機(jī)組建成局域網(wǎng)，共享網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)，來(lái)打印報(bào)表和記錄。其中，文件服務(wù)器用來(lái)備份自控系統(tǒng)，重要?dú)w檔數(shù)據(jù)，保存過(guò)程資料。監(jiān)控機(jī)則可作為操作員站和工程師站，完成實(shí)時(shí)監(jiān)控、數(shù)據(jù)采集、歸檔記錄、自控系統(tǒng)維護(hù)等功能，并可互為備份提高整個(gè)系統(tǒng)的安全性。

提取車(chē)間控制站采用PLC自動(dòng)化站，擴(kuò)展單元通過(guò)PROFIBUS現(xiàn)場(chǎng)總線(xiàn)和自動(dòng)化站相連。馬達(dá)控制中心（MCC）以及各工藝單元的過(guò)程儀表，閥門(mén)等輸入輸出設(shè)備接入各個(gè)相應(yīng)單元。

設(shè)備自控系統(tǒng)與全廠控制系統(tǒng)的接入，可依據(jù)整體工藝控制過(guò)程的需要、設(shè)備和人員的安全操作要求以及第三方設(shè)備自控系統(tǒng)的配置情況，使用2種接入方式：（1）PROFIBUS連鎖方式；（2）電氣I/0連鎖方式。這樣可以分別通過(guò)PROFIBUS現(xiàn)場(chǎng)總線(xiàn)，電氣連接接入到工廠自動(dòng)化控制系統(tǒng)中。提取車(chē)間控制站與監(jiān)控系統(tǒng)通過(guò)PROFIBUS連接，在中央控制室可監(jiān)視現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行全部信息，并通過(guò)監(jiān)控計(jì)算機(jī)控制各設(shè)備啟動(dòng)停止。根據(jù)工藝操作需要可能在防爆區(qū)域安裝現(xiàn)場(chǎng)操作屏，操作屏必須是防爆型設(shè)計(jì)的，其可通過(guò)硬件的共享實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)操作，簡(jiǎn)單、方便、可靠。

    2.2自控系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的功能
    2.2.1工藝單元自動(dòng)運(yùn)行功能
程序要設(shè)有自動(dòng)運(yùn)行功能。例如，某單元的啟動(dòng)運(yùn)行，程序自動(dòng)檢測(cè)該單元的預(yù)置條件，如聯(lián)鎖單元狀態(tài)、設(shè)備與管線(xiàn)連接狀態(tài)等。滿(mǎn)足預(yù)置條件后，程序會(huì)根據(jù)設(shè)定的生產(chǎn)工藝參數(shù)，按照相應(yīng)的工藝流程，順序執(zhí)行程序，啟停相關(guān)的設(shè)備，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的狀態(tài)，選擇對(duì)應(yīng)的分支程序。自動(dòng)運(yùn)行中，根據(jù)操作流程，需要操作人員檢測(cè)或干預(yù)的時(shí)候，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出信息窗口提示操作人員，得到確認(rèn)后，程序系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出信息窗口提示操作人員，得到確認(rèn)后，程序安裝指示繼續(xù)運(yùn)行。遇到故障，根據(jù)不同的等級(jí)，分為警告、報(bào)警、緊急停車(chē)等，系統(tǒng)給出報(bào)警信息，操作人員進(jìn)行維修，系統(tǒng)可轉(zhuǎn)入安全狀態(tài)等待，短期不能修復(fù)，可緊急停車(chē)。

    2.2.2 連鎖、容錯(cuò)保護(hù)功能
設(shè)備級(jí)連鎖：為了保護(hù)人員和設(shè)備的安全而設(shè)定的連鎖、互鎖關(guān)系，如泵的出口未開(kāi)或管線(xiàn)不通，則泵不能起動(dòng)。這種連鎖的優(yōu)先級(jí)zui高，手動(dòng)操作也同樣有保護(hù)作用。

    2.2.3 監(jiān)控操作功能
上位機(jī)監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示出生產(chǎn)線(xiàn)的PID畫(huà)面，操作人員可監(jiān)視到現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)時(shí)信息，畫(huà)面提供豐富的操作員接口，方便靈活的操作運(yùn)行。除自動(dòng)運(yùn)行外，對(duì)于本系統(tǒng)內(nèi)的每個(gè)閥門(mén)、電機(jī)等設(shè)備都有單獨(dú)的控制面板，彈出后操作人員能夠選擇靈活的控制方式和設(shè)定，如手/自動(dòng)控制、設(shè)備狀態(tài)、參數(shù)調(diào)節(jié)、報(bào)警設(shè)定、復(fù)位、時(shí)間監(jiān)視等。對(duì)于過(guò)程儀表，能夠多種形式的實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前狀態(tài)，并且可分別設(shè)定HH、H、L、LL報(bào)警設(shè)定值。

    2.2.4報(bào)警功能
操作人員能隨時(shí)查看設(shè)定時(shí)間范圍內(nèi)的每條報(bào)警紀(jì)錄，包括報(bào)警產(chǎn)生時(shí)間、原因、級(jí)別、確認(rèn)時(shí)間、報(bào)警消除時(shí)間等詳細(xì)信息，有助于查找各種故障產(chǎn)生的原因。系統(tǒng)自動(dòng)記錄，打印。

    2.2.5數(shù)據(jù)歸檔功能 
    工藝工程師在每一批次產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，可將生產(chǎn)中的重要數(shù)據(jù)（如流量、溫度、壓力等）以歷史趨勢(shì)記錄歸檔，可隨時(shí)調(diào)出歷史曲線(xiàn)，也可按照設(shè)定的報(bào)表格式打印出來(lái)。同時(shí)，可以將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成EXCEL文件，進(jìn)行分析整理。還可通過(guò)文件服務(wù)器備份或用刻錄機(jī)將數(shù)據(jù)以光盤(pán)的形式備份下來(lái)。

    通過(guò)上述深化工藝的自控設(shè)計(jì)，確保了提取車(chē)間在引進(jìn)了當(dāng)今*的植物的提取、分離、濃縮、干燥的生產(chǎn)線(xiàn)及相關(guān)技術(shù)的同時(shí)，滿(mǎn)足了本土的實(shí)際需要，解決了當(dāng)前國(guó)內(nèi)廠家提取物質(zhì)量不穩(wěn)定，以及中藥提取、濃縮時(shí)的發(fā)泡及易糊化等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了密閉、、規(guī)?；?、連續(xù)化、自動(dòng)化、多功能生產(chǎn)，同時(shí)節(jié)省能源、維修簡(jiǎn)單，促進(jìn)中藥生產(chǎn)邁上了一個(gè)新的臺(tái)階。

    3 中藥提取車(chē)間進(jìn)口設(shè)備的安裝與施工
    一般中藥前道生產(chǎn)段可通稱(chēng)為提取車(chē)間，其由提取、蒸發(fā)、濃縮、分離和干燥等工序組成，其中較為典型的設(shè)備圖1～4所示。由于本文所列舉項(xiàng)目的主要設(shè)備，如提取裝置、薄膜蒸發(fā)裝置、三效濃縮裝置、碟片式離心機(jī)和噴霧干燥裝置均為進(jìn)口成套裝置，其中安裝的關(guān)鍵設(shè)備為噴霧干燥裝置，其特點(diǎn)為體積大、重量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、安裝要求高、附屬設(shè)備、部件較多，因此需要精心準(zhǔn)備才能完成這一關(guān)鍵設(shè)備的安裝。

    3.1精心裝備是成功安裝設(shè)備的關(guān)鍵
    收集好進(jìn)口設(shè)備相關(guān)資料，特別是收集裝箱清單和安裝或操作手冊(cè)，熟悉和了解各設(shè)備的不同特點(diǎn)和要求，針對(duì)上述設(shè)備的具體情況，制定一整套安裝和現(xiàn)場(chǎng)組裝方案，特別是在工期緊、施工任務(wù)重、難度大的情況下更要如此。尤其要考慮好現(xiàn)場(chǎng)組裝和安裝順序，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)組裝和安裝順序，按序進(jìn)庫(kù)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)入庫(kù)保管，并繪制入庫(kù)保管布置圖，確保安裝時(shí)，按序調(diào)出，節(jié)約工期。

    3.2主機(jī)的施工與吊裝
由于進(jìn)口設(shè)備大部分是國(guó)外預(yù)制的半成品件，有些預(yù)制加工深度不夠，或者不能滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)施工要求，故需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行二次預(yù)制和組裝。

    對(duì)于噴霧干燥裝置，針對(duì)其特點(diǎn)：直徑大（4.6 m以上），筒體壁厚?。?～3 mm）和待吊裝設(shè)備的吊裝半徑、高度以及單件設(shè)備zui大吊裝重量，分別采用不同的施工和吊裝方法：一般情況下，對(duì)于噴霧干燥裝置的吊裝，考慮分解后單件設(shè)備的zui大吊裝重量3～5 t件左右，zui大吊裝半徑在27～32 m，吊裝高度（考慮建筑物的高度）為23 m左右，根據(jù)上述工況，一般選用200 t吊車(chē)，但200 t吊車(chē)臺(tái)班費(fèi)較高且對(duì)地面、路面的地耐力要求較高，并要相應(yīng)增加費(fèi)用，同時(shí)噴霧干燥裝置使用200 t吊車(chē)的施工時(shí)間較長(zhǎng)，約30～40天。綜合上述因素，全部采用200 t吊車(chē)施工的綜合成本太高，不利于節(jié)約項(xiàng)目費(fèi)用和投資，為了達(dá)到科學(xué)和成本*化施工，可考慮采用不同的施工和吊裝方法：
     針對(duì)干燥室筒體直徑4 m≤Φ≤6 m，壁厚t=2 mm的噴霧干燥裝置，采用在設(shè)備待安裝位置附近選定預(yù)制區(qū)域?qū)Ω稍锸彝搀w進(jìn)行分段預(yù)制加工，然后分段吊裝進(jìn)入設(shè)備的安裝位置。優(yōu)點(diǎn)是可以大大減少現(xiàn)場(chǎng)組裝工作量和大型吊車(chē)臺(tái)班的使用量，增大預(yù)制工作量，可以節(jié)約施工時(shí)間和費(fèi)用，提高和便于控制施工質(zhì)量。*的缺點(diǎn)是要占用一定量的臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)預(yù)制工作場(chǎng)地。

     采用上述方法施工和吊裝還應(yīng)考慮如下問(wèn)題：
    （1）場(chǎng)內(nèi)運(yùn)輸：用小型吊車(chē)及鏟車(chē)在現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)運(yùn)工作，轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中，對(duì)所有需吊裝的設(shè)備，需采取保護(hù)措施，以保證轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中，設(shè)備及其部件不受損傷。

（2）臨時(shí)吊裝結(jié)構(gòu)：根據(jù)待組裝設(shè)備情況，用型鋼制作臨時(shí)吊裝結(jié)構(gòu)，用于干燥塔預(yù)制時(shí)的臨時(shí)吊裝。

（3）在預(yù)制區(qū)域上安裝好模具，脹圈等，首先將頂蓋吊裝在臨時(shí)吊裝結(jié)構(gòu)中，然后將zui上部的筒體部分預(yù)制焊接好后進(jìn)行檢查，如果檢查合格，則可以將頂蓋放下與筒體組對(duì)、焊接、打磨。然后將已預(yù)制組裝好的部分吊裝上升，開(kāi)始預(yù)制中部筒體，按同樣的辦法拼裝焊接筒體的下部和錐體部分，用手拉導(dǎo)鏈，分別掛置在四個(gè)吊點(diǎn)上，由專(zhuān)業(yè)人員指揮，做好統(tǒng)一升高下降工作，進(jìn)行筒體與下錐體的拼裝焊接工作，檢查合格之后，進(jìn)行防爆門(mén)的開(kāi)孔和安裝工作，防爆門(mén)的開(kāi)孔工作根據(jù)要求可在預(yù)制時(shí)開(kāi)孔安裝或在設(shè)備吊裝就位后進(jìn)行。

（4）干燥室周?chē)募芘_(tái)安裝、拆卸便于干燥室的組裝，在干燥室的內(nèi)部和外部安裝架臺(tái)是為防止對(duì)干燥室內(nèi)部碰傷，作好相應(yīng)的保護(hù)措施，架臺(tái)從底部安裝。橫梁部安裝在錐體的上部，即直筒部、頂部的各連接部焊工容易焊接的位置。柱部各連接部位離開(kāi)一點(diǎn)，安裝在焊工容易焊接的位置，離干燥室周?chē)欢ň嚯x處安裝腳手架。干燥室內(nèi)部拋光及清洗后，內(nèi)部的腳手架全部拆除，搬出，內(nèi)部架臺(tái)拆卸時(shí)不要碰傷干燥室內(nèi)壁。

（5）針對(duì)干燥室筒體直徑Φ＞6 m，壁厚t=3 mm的噴霧干燥裝置，采用直接在設(shè)備待安裝位置就位組裝，優(yōu)點(diǎn)是：由于筒體直徑大、壁厚薄，直接就位組裝，可以控制和減少變形，不占用臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)預(yù)制工作場(chǎng)地。缺點(diǎn)是現(xiàn)場(chǎng)直接組裝工作量太大，增加大型吊車(chē)臺(tái)班的使用量，施工難度大，組裝時(shí)間相對(duì)拉長(zhǎng)，施工成本相應(yīng)增加。

    3.3附屬設(shè)備（含袋式過(guò)濾器、旋風(fēng)分離器）的安裝
（1）檢查各設(shè)備基礎(chǔ)、位號(hào)，再對(duì)基礎(chǔ)尺寸及設(shè)備底部尺寸進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)無(wú)誤后，再進(jìn)行設(shè)備就位安裝，找平校正，同時(shí)注意管口方位的方向。

（2）以上準(zhǔn)備工作完畢后，對(duì)具備安裝條件的單臺(tái)機(jī)械設(shè)備，利用鏟車(chē)轉(zhuǎn)運(yùn)，使用吊車(chē)或人工吊裝就位的設(shè)備，都必須實(shí)施保護(hù)措施，需吊至二樓以上設(shè)備則必需拴溜繩，防止吊裝過(guò)程中出現(xiàn)擺動(dòng)現(xiàn)象。

（3）各設(shè)備根據(jù)已標(biāo)好的位號(hào)及標(biāo)高將干燥塔系統(tǒng)設(shè)備逐臺(tái)放上基礎(chǔ)，如流化床、風(fēng)葉、旋風(fēng)分離器、袋式過(guò)濾器等約20臺(tái)大小機(jī)械設(shè)備，同時(shí)進(jìn)行校平、找正。

    3.4風(fēng)管的安裝
根據(jù)設(shè)備的安裝順序安裝風(fēng)管配管，如安裝現(xiàn)場(chǎng)高處無(wú)操作臺(tái)，則須設(shè)置腳手架。從臨時(shí)放置場(chǎng)地運(yùn)輸風(fēng)管到安裝現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程中，不允許碰傷風(fēng)管。安裝風(fēng)管前內(nèi)部要清洗處理，內(nèi)部清洗后在配管頂部需包扎好，防止進(jìn)入垃圾，運(yùn)到安裝現(xiàn)場(chǎng)后，采用鋼絲繩、葫蘆、吊鉤起吊配管，安裝時(shí)放入墊片，對(duì)照法蘭面的內(nèi)徑安裝墊片，墊片不能過(guò)大或過(guò)小，內(nèi)面對(duì)齊“十字”交叉擰緊螺栓。焊縫用酸洗鈍化膏涂后，采用鋼絲刷去除表面氧化物，再用水清洗干凈。

    4中藥提取車(chē)間工藝管道施工
隨著科學(xué)技術(shù)水平的提高，各國(guó)按GMP要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理已成必然趨勢(shì)，但是GMP只是告訴了制造商需要做什么，而并沒(méi)有詳細(xì)規(guī)定應(yīng)該怎么去做，故本處就筆者這幾年對(duì)醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)的施工實(shí)踐談?wù)勑l(wèi)生級(jí)配管施工的一些看法。

    4.1提取車(chē)間管道施工作業(yè)先決條件
（1）具有資質(zhì)的作業(yè)人員已接受施工交底，了解工程情況、施工技術(shù)要求和相關(guān)施工規(guī)范，特別是衛(wèi)生級(jí)配管方面的清潔和GMP相關(guān)要求和規(guī)定；
（2）衛(wèi)生配管材料已具備，有材料質(zhì)量合格證書(shū)，并有妥善保管場(chǎng)所；
（3）與衛(wèi)生配管相關(guān)的工藝設(shè)備已安裝就位，并確認(rèn)合格，可以配管；
（4）施工用設(shè)備，如自動(dòng)氬弧焊機(jī)、切管機(jī)等狀態(tài)良好，可用；
（5）施工用量具、儀表已經(jīng)鑒定，并在有效期內(nèi)；
（6）作業(yè)環(huán)境整潔，符合衛(wèi)生管道作業(yè)要求。

    4.2提取車(chē)間管道施工時(shí)材料保管與管理 
（1）以出廠時(shí)的標(biāo)識(shí)，區(qū)分品種、材質(zhì)、規(guī)格保管；
（2）管子、閥門(mén)、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應(yīng)鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板；
（3）在保管期間，材料應(yīng)完好保持出廠包裝，不得拆封；
（4）材料以當(dāng)天的工作量領(lǐng)用，不得超量；
（5）作業(yè)時(shí)，不得赤手觸摸管子、管件、閥門(mén)內(nèi)表；
（6）材料保管范圍內(nèi)，不得帶入碳鋼材料，并應(yīng)保持清潔，每日用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1～2次；
（7）材料在入庫(kù)前應(yīng)對(duì)材質(zhì)證明書(shū)、規(guī)格、型號(hào)、堵封和包裝等進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格品不得入庫(kù)。

    4.3管道安裝施工的作業(yè)環(huán)境
    （1）預(yù)制場(chǎng)材料和預(yù)制品存放場(chǎng)地應(yīng)*清掃干凈，并鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板；
    （2）預(yù)制場(chǎng)清潔室內(nèi)，在進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè)；
    （3）預(yù)制場(chǎng)地和現(xiàn)場(chǎng)清潔室，在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料和用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1～2次； 
    （4）嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類(lèi)的工具帶入預(yù)制場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)清潔室；
     （5）進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)清潔室，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。

    4.4衛(wèi)生級(jí)管道的預(yù)制和安裝
（1）衛(wèi)生級(jí)管預(yù)制場(chǎng)地內(nèi)，不得進(jìn)行非不銹鋼工作，場(chǎng)地在使用前應(yīng)*清掃干凈和鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板；
（2）施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查，并*清洗，表面不得有油污和其它臟物；
    （3）預(yù)制場(chǎng)地的待用材料，非到用時(shí)不得拆封和去除標(biāo)識(shí)；
    （4）衛(wèi)生管的切割和坡口加工：1）衛(wèi)生管切割需用的不銹鋼輪式切割機(jī)或使用的軌道切割機(jī)進(jìn)行，切割機(jī)在使用前必須*清洗表面油膩和灰塵，割刀；2）切割下料尺寸，嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示；3）切割時(shí)管內(nèi)填塞無(wú)毛白布，白布上栓白線(xiàn)繩，白線(xiàn)繩必須露出管外10 cm以上，防止切屑進(jìn)入管內(nèi)，切割后取出白布；4）切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；5）切割面用潔凈無(wú)毛白布蘸酒精擦拭；6）切割面應(yīng)平整，并與管中心線(xiàn)垂直，符合自動(dòng)氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口和無(wú)間隙焊接的需要。

    4.6衛(wèi)生級(jí)管道施工組裝
    （1）嚴(yán)格依照?qǐng)D紙指示的分段，先進(jìn)行預(yù)制段的組裝，封閉段的制作，待各預(yù)制管段安裝并經(jīng)測(cè)量后方可進(jìn)行；
    （2）預(yù)制段管端應(yīng)用塑料帽堵封嚴(yán)密，并用發(fā)泡塑料薄膜包裝；
    （3）按照?qǐng)D紙對(duì)預(yù)制段編號(hào)，編號(hào)寫(xiě)于貼在預(yù)制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。        
    5小結(jié)
建設(shè)一個(gè)完整的現(xiàn)代化中藥提取車(chē)間是一項(xiàng)涉及方方面面的系統(tǒng)工程，提取車(chē)間設(shè)備安裝、管道走向、優(yōu)化組合尤為重要。在接到類(lèi)似工程時(shí)，首先要選派一些熟悉中藥提取工藝操作，并富有經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員與客戶(hù)進(jìn)行充分、完整的交流，并對(duì)各個(gè)工序的工藝條件、單體設(shè)備的結(jié)構(gòu)性能深入了解后，再按操作流程進(jìn)行優(yōu)化組合，并結(jié)合車(chē)間平面布置深入引進(jìn)第二次設(shè)計(jì)，把提取工程中各個(gè)工藝單元的特點(diǎn)體現(xiàn)出來(lái)，尤其是應(yīng)將工藝條件過(guò)程的數(shù)據(jù)提取效率和自動(dòng)化操作順序進(jìn)行深入實(shí)際的優(yōu)化組合，綜合能耗、環(huán)保、安全等方面因素，設(shè)計(jì)出*施工圖紙和施工方案，使整個(gè)提取車(chē)間做到全密閉生產(chǎn)、物料輸送管道化、操作智能化，選擇和完成從投料、提取到濃縮、干燥、精溜、醇沉、萃取、精制等單元操作。進(jìn)而提高中藥提取、分離、鈍化的生產(chǎn)技術(shù)，把我國(guó)的中藥提取生產(chǎn)水平提高到一個(gè)新臺(tái)階，