貼膏劑、貼劑的黏附力是衡量其臨床適用性的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響藥效發(fā)揮與患者體驗。2025 年版藥典 0952 黏附力測定法通過初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四大指標(biāo)，全面規(guī)范了檢測流程，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。

初黏力：快速黏附能力的直觀評估
采用滾球斜坡停止法，通過鋼球在傾斜板上的滾動狀態(tài)判斷初黏力。試驗需控制 18~25℃、40%~70% 濕度環(huán)境，傾斜角可設(shè) 15°、30° 或 45°，通過供試品能黏住的最大球號評價初黏性。操作中需注意傾斜板與鋼球的潔凈度，反復(fù)用無水乙醇擦拭至無塵狀態(tài)，確保結(jié)果準(zhǔn)確性。

持黏力：持久黏附性能的核心驗證
通過垂直懸掛砝碼的方式，測試供試品抵抗持續(xù)外力的能力。試驗板需保持豎直，供試品粘貼后經(jīng) 2000g 壓輥滾壓 3 次，懸掛規(guī)定質(zhì)量砝碼后，記錄滑移脫落時間或位移距離。該指標(biāo)直接反映貼膏劑在日?；顒又惺欠褚酌撀?。

剝離強(qiáng)度：黏附穩(wěn)定性的量化體現(xiàn)
采用 180° 剝離試驗，將供試品與聚酯薄膜貼合后，通過拉力試驗機(jī)以 300mm/min 速率測定剝離抵抗力。試驗前需放置 20~40 分鐘，確保黏附穩(wěn)定，結(jié)果以剝離強(qiáng)度量化，體現(xiàn)膏體與皮膚（模擬材料）的結(jié)合牢度。

黏著力：綜合黏附性能的全面評價
適用于尺寸≥35mm×60mm 的樣品，通過專用裝置測定黏附力值。儀器需定期校準(zhǔn)，確保壓輥重量 2000g±20g，供試品裁剪為 50mm×70mm 后，經(jīng)壓輥滾壓后測定。藥典推薦橡膠貼膏劑黏著力 3000~6000mN，凝膠貼膏劑 1000~2000mN，既保證附著性又避免皮膚損傷。

相關(guān)問答：

測定初黏力時，為何需將供試品在 18~25℃、40%~70% 濕度下放置 2 小時以上？
答：環(huán)境溫濕度會顯著影響?zhàn)ず蟿┬阅?，統(tǒng)一預(yù)處理條件可減少外界因素干擾，確保結(jié)果重復(fù)性。
持黏力與剝離強(qiáng)度的測定目的有何不同？
答：持黏力反映抵抗持續(xù)外力的能力（如日?；顒又械臓坷?，剝離強(qiáng)度則體現(xiàn)剝離瞬間的抵抗力（如撕除時的疼痛感）。
黏著力測定為何對供試品尺寸有要求？
答：過小的樣品難以保證夾具固定的穩(wěn)定性，可能導(dǎo)致受力不均，影響測定準(zhǔn)確性，故規(guī)定最小尺寸 35mm×60mm。