1. 項(xiàng)目名稱(chēng)
馬來(lái)酸阿塞那平 
英文名： Asenapine Maleate 
商品名： SAPHRIS 


2. 注冊(cè)類(lèi)別
化藥3類(lèi)
3. 適應(yīng)癥
可用于精神分裂癥的急性治療，及治療躁狂或雙相情感障礙的成人部分混合發(fā)作。同時(shí)其適用于伴有或不伴有精神病特征的雙相情感障礙的治療。但醫(yī)生應(yīng)該為個(gè)體患者定期評(píng)估藥物的*風(fēng)險(xiǎn)和益處
4. 規(guī)格
阿塞那平舌下片有5和10mg片劑兩種規(guī)格；在室溫15～30℃下保存。
5.藥理作用
本品可與多巴胺D2和血清素5-HT2A受體相結(jié)合，從而發(fā)揮拮抗作用。體外實(shí)驗(yàn)表明，阿塞那平對(duì)毒蕈堿膽堿受體無(wú)明顯的親和力，對(duì)血清素5-HT1A，5-HT1B，5-HT2A，5-HT2B，5-HT2C，5-HT5，5-HT6和5-HT7受體，以及多巴胺D2，D3，D4和D1受體，α1和α2-腎上腺
素受體和組胺H1受體具有高度 親和性，對(duì)H2受體具有中度親和力，為上述受體的拮抗劑。
6國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況 
阿塞那平由默克公司與歐加農(nóng)生物技術(shù)公司共同開(kāi)發(fā),是通過(guò)對(duì)四環(huán)類(lèi)抗抑郁藥米安色林(mianserin)進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造而發(fā)現(xiàn)的新型非典型抗精神病藥。其為外消旋混合物，對(duì)52HT2和D2受體具有雙重拮抗作用。Organon和Merck公司開(kāi)發(fā)。2009年美國(guó)、歐盟上市。無(wú)化合物。 
7知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
不影響申報(bào)。
8．原料藥工藝路線及研究情況
已完成小試，中試待放大。
9.制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究工作。