施博瑞 指夾血氧儀

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

由主機(jī)和內(nèi)置傳感器組成。

適用范圍/預(yù)期用途

供臨床無(wú)創(chuàng)估算監(jiān)測(cè)成人動(dòng)脈血氧飽和度和脈率用。

施博瑞 指夾血氧儀

產(chǎn)品名稱 指夾血氧儀 

管理類別 第二類 

型號(hào)規(guī)格 SR60+、SR50+、SR50 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)和內(nèi)置傳感器組成。 

適用范圍/預(yù)期用途 供臨床無(wú)創(chuàng)估算監(jiān)測(cè)成人動(dòng)脈血氧飽和度和脈率用。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /

1.血氧飽和度測(cè)量范圍：50%～100%

誤差【注 1】： 70%～100%范圍±3%；70%以下，無(wú)定義。

2.脈率測(cè)量范圍：30bpm（次/分鐘）～240bpm（次/分鐘）

誤差：±2bpm 或±2%（取大值）

3.電池要求

電池：2 節(jié) AAA 電池。

4.環(huán)境要求

工作溫度 5℃-40℃

環(huán)境濕度：10%-80%

大氣壓力： 70kPa-106kPa

5.分類

按防電擊的程度分類：內(nèi)部電源；

按防電擊類型分類：BF 型應(yīng)用部分；

按對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度分類： IPX1；

按運(yùn)行模式分類：連續(xù)運(yùn)行；

該設(shè)備為不能在有易燃麻醉氣和空氣的混合氣或和氧或氧化亞氮的混合氣情況下使用的設(shè)備

設(shè)備不具備對(duì)除顫器放電效應(yīng)的防護(hù)

設(shè)備無(wú)信號(hào)輸入輸出部分

【注 1】

血氧飽和度準(zhǔn)確度的聲稱以覆蓋整個(gè)范圍的臨床研究測(cè)量為支持。通過(guò)人工誘導(dǎo)至不同的穩(wěn)

定的氧氣水平，使之于 100%～70%的 SpO2 范圍內(nèi)，參比設(shè)備為血?dú)夥治鰞x分析得出的動(dòng)脈

氧飽和度(SaO2)。

臨床報(bào)告中包含 13 位健康志愿者數(shù)據(jù)，3 名男性和 10 名女性（包含 3 名黑色素沉淀者或

深色皮膚）。