頤康鑫悅 動(dòng)態(tài)心電記錄儀

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由主機(jī)、一次性電極貼、數(shù)傳充電底座、電源適配器、數(shù)據(jù)線及軟件（PC軟件版本號(hào)為V1.0.0_Release，APP軟件版本號(hào)為V2.0）組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)測(cè)量、采集、觀察和存儲(chǔ)成人動(dòng)態(tài)心電圖、心率監(jiān)測(cè)，供臨床診斷參考。

頤康鑫悅 動(dòng)態(tài)心電記錄儀

產(chǎn)品名稱 動(dòng)態(tài)心電記錄儀 

管理類別 第二類 

型號(hào)規(guī)格 BW-ECG-01、BW-ECG-02。 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)、一次性電極貼、數(shù)傳充電底座、電源適配器、數(shù)據(jù)線及軟件（PC軟件版本號(hào)為V1.0.0_Release，APP軟件版本號(hào)為V2.0）組成。 

適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)測(cè)量、采集、觀察和存儲(chǔ)成人動(dòng)態(tài)心電圖、心率監(jiān)測(cè)，供臨床診斷參考。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  /

一、 產(chǎn)品概述

“頤康鑫悅 群體多通道運(yùn)動(dòng)心電監(jiān)測(cè)系統(tǒng)"是一款集成了運(yùn)動(dòng)負(fù)荷誘發(fā)、多通道心電信號(hào)實(shí)時(shí)采集、高級(jí)分析和群體管理功能于一體的醫(yī)療設(shè)備。它通過(guò)讓患者在可控的運(yùn)動(dòng)負(fù)荷（如平板跑步或踏車(chē)）下，持續(xù)監(jiān)測(cè)其心電圖、血壓、血氧飽和度等生理參數(shù)的變化，用以評(píng)估心臟功能、診斷潛在心肌缺血、心律失常，以及評(píng)估心功能和疾病預(yù)后。

其“群體"特性體現(xiàn)在系統(tǒng)軟件支持建立受試者數(shù)據(jù)庫(kù)，可高效管理、比對(duì)和追蹤群體（如單位職工、特定人群）的心臟健康數(shù)據(jù)。

二、 核心特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

真正的多通道/多導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)測(cè)

12導(dǎo)聯(lián)同步分析：采用與靜態(tài)心電圖同標(biāo)準(zhǔn)的12導(dǎo)聯(lián)同步采集技術(shù)（I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6），提供全面的心電信息，確保診斷的準(zhǔn)確性，尤其是對(duì)心肌缺血的精準(zhǔn)定位。

高保真信號(hào)：采用專業(yè)的心電信號(hào)處理技術(shù)，能有效抑制運(yùn)動(dòng)干擾，在患者劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí)仍能獲取清晰、穩(wěn)定的心電波形。

*的運(yùn)動(dòng)負(fù)荷方案與安全保障

多種運(yùn)動(dòng)模式：支持平板跑步機(jī)和踏車(chē)功量計(jì)兩種主流的運(yùn)動(dòng)模式，適應(yīng)不同患者的身體狀況和測(cè)試需求。

豐富的負(fù)荷方案：內(nèi)置國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的Bruce方案、改良Bruce方案、Naughton方案等多種運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)方案，并可自定義方案，滿足不同臨床場(chǎng)景。

全面的安全監(jiān)控：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)心率、ST段變化、心律失常，并設(shè)有極限心率、血壓等報(bào)警閾值。系統(tǒng)具備緊急終止按鈕，確保測(cè)試過(guò)程安全可控。

高效的“群體"健康管理功能

受試者數(shù)據(jù)庫(kù)：可建立和管理大規(guī)模受試者檔案，便于進(jìn)行年度體檢、入職體檢等群體性篩查。

數(shù)據(jù)比對(duì)與追蹤：支持同一受試者多次檢查結(jié)果的縱向比對(duì)，直觀展示其心臟健康趨勢(shì)的變化。

群體統(tǒng)計(jì)分析：可對(duì)特定群體（如某單位、某年齡段）的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，生成群體健康報(bào)告，為健康管理決策提供數(shù)據(jù)支持。

智能化的報(bào)告與分析系統(tǒng)

自動(dòng)分析診斷：系統(tǒng)可自動(dòng)測(cè)量并分析靜息、運(yùn)動(dòng)中、運(yùn)動(dòng)后恢復(fù)期各階段的心率、ST段壓低/抬高幅度等重要參數(shù)，并給出提示性診斷結(jié)論。

專業(yè)報(bào)告生成：一鍵生成符合臨床規(guī)范的專業(yè)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)報(bào)告，包含趨勢(shì)圖、數(shù)據(jù)表和結(jié)論，并可打印輸出。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出：支持檢查數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期存儲(chǔ)、檢索以及導(dǎo)出，便于科研和教學(xué)。

人性化操作設(shè)計(jì)

直觀的軟件界面：集成式操作平臺(tái)，波形、參數(shù)、方案設(shè)置同屏顯示，操作流程簡(jiǎn)潔明了。

無(wú)線/有線傳輸：部分型號(hào)可能支持無(wú)線心電數(shù)據(jù)傳輸，提升患者運(yùn)動(dòng)自由度并減少絆倒風(fēng)險(xiǎn)。