當前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>檢查診斷設備>>生理參數(shù)>> SMPF-3B朔茂 峰速儀
朔茂 峰速儀
結構及組成/主要組成成分
產品由測量單元、殼體、吹管組成。
適用范圍/預期用途
用于測量哮喘患者、慢性阻塞肺病患者最大呼氣流量。
朔茂 峰速儀
產品名稱 峰速儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 SMPF-3A、SMPF-3B
結構及組成/主要組成成分 產品由測量單元、殼體、吹管組成。
適用范圍/預期用途 用于測量哮喘患者、慢性阻塞肺病患者最大呼氣流量。
產品儲存條件及有效期 /
工作原理:產品利用流量計法完成呼氣流量測量。將吹管含入口中并吹氣,氣體經過管道時,產品實時記錄氣體流速并送達處理器進行處理,從而得出當前時刻氣體的流量。
應用規(guī)范:
①預期的醫(yī)療適應證:用于測量哮喘患者、慢性阻塞肺病患者最大呼氣流量。
②與人體接觸部位:口腔。
③沒有經驗要求(兒童和老人在監(jiān)護人指導下使用),患者是預期操作者,需具有相應文字識別能力,熟練閱讀說明書和標簽要求里規(guī)定的語言。
禁忌證:
①近3個月患心肌梗死、腦卒中、休克;②近4周嚴重心功能不全、嚴重心律失常、不穩(wěn)定性心絞痛;③近4周大咯血;④癲癇發(fā)作需要藥物治療;⑤未控制的高血壓病(收縮壓>200mmHg、舒張壓>100mmHg);⑥主動脈瘤;⑦嚴重甲狀腺功能亢進;⑧心率>120 次/min;⑨氣胸、巨大肺大皰且不準備手術治療者;⑩孕婦;?鼓膜穿孔(需先堵塞患側耳道后測定);?近4周呼吸道感染;?免疫力低下易受感染者;?呼吸道傳染性疾病(如結核病、流感等);?危重疾病患兒、血氧飽和度低于92%需要氧療的患兒。
產品組成:主機、吹管、說明書、合格證
電源:d.c.3V(2節(jié)AAA電池)
測量范圍:60l/min \~840 l/min
正常工作條件:溫度:+10℃\~+35℃;相對濕度:30%RH\~75%RH;大氣壓力:850hpa\~1060hpa
產品尺寸:143mmx46mmx54mm
產品優(yōu)勢:
①紅黃綠風險提示:可隨時反饋哮喘控制狀態(tài)(差/一般/好)
②超大液晶屏:LCD斷碼液晶屏數(shù)字顯示測試結果,底色升級,一目了然
③持久續(xù)航:兩節(jié)AAA(7號)電池,可使用一年左右
④時間顯示:便于查看每一次測試數(shù)據(jù)的時間
⑤藍牙同步:測試記錄可自動上傳微信小程序,智能化監(jiān)測哮喘控制情況,數(shù)據(jù)可以表格或圖片形式導出
⑥超大內存:主機內可儲存300條測試記錄,超過300條,自動覆蓋舊數(shù)據(jù)
⑦自動關機:在無操作狀態(tài)下,1 min內自動關機
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬青藥監(jiān)械經營備20231308號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:渝械注準20242070399
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