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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>檢查診斷設(shè)備>>生理參數(shù)>> NDI-092-C2海神 肌電圖誘發(fā)電位儀
辰方思創(chuàng) 動(dòng)態(tài)心電血壓記錄器
海神 肌電圖誘發(fā)電位儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、臺(tái)車、前置器、編碼器、隔離電源、圖像顯示器、耳機(jī)聲刺激器、LED 閃光刺激器、肌電圖誘發(fā)電位儀軟件(發(fā)布版本號(hào) 4.0)及附件組成,其中附件包括手持電極、鞍形電極、指環(huán)電極、夾式電極、肌電針纜、雙芯極纜、無關(guān)極纜,可選配。產(chǎn)品需與有效注冊(cè)證的針電極、心電電極配合使用。
海神 肌電圖誘發(fā)電位儀
產(chǎn)品名稱 肌電圖誘發(fā)電位儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 NDI-092-C1、NDI-092-C2、NDI-092-C3、NDI-092-C6
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、臺(tái)車、前置器、編碼器、隔離電源、圖像顯示器、耳機(jī)聲刺激器、LED 閃光刺激器、肌電圖誘發(fā)電位儀軟件(發(fā)布版本號(hào) 4.0)及附件組成,其中附件包括手持電極、鞍形電極、指環(huán)電極、夾式電極、肌電針纜、雙芯極纜、無關(guān)極纜,可選配。產(chǎn)品需與有效注冊(cè)證的針電極、心電電極配合使用。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作肌電圖、神經(jīng)電圖和視聽體感誘發(fā)電位檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
一、硬件技術(shù)規(guī)格
1、肌電主控放大器
1.1、通道數(shù):4通道;
★ 1.2、輸入阻抗:≥3500MΩ;(提供檢驗(yàn)報(bào)告)
1.3、噪聲電壓(短路噪聲):≤0.4uV;(提供檢驗(yàn)報(bào)告)
★1.4、共模抑制比:≥135dB;
1.5、幅頻特性(頻率范圍):0.5Hz~10KHz,電壓測(cè)量誤差+5%-- -15%(提供檢驗(yàn)報(bào)告);
1.6、分辨率:24比特;
★1.7、電壓靈敏度:0.01uV/div到30mV/div分檔控制(提供檢驗(yàn)報(bào)告);
1.8、顯示靈敏度0.01uv/D—30mv/D;
★1.9、掃描速度測(cè)量誤差(掃描時(shí)程):0.5ms/div—10000ms/div內(nèi),要求不超過±5%(提供檢驗(yàn)報(bào)告);
1.10、采樣率:≥200千赫/每通道。
2、電刺激器
2.1、刺激類型:恒流;
2.2、電刺激輸出范圍:0-100mA;
2.3、電刺激器刺激頻率:0.1-70Hz
2.4、保護(hù)性功能:短路及過載保護(hù)
3、聽覺刺激器
3.1、刺激極性:疏音、密音、交替音;
3.2、刺激聲強(qiáng):Click聲強(qiáng)≤135dB(SPL峰值);
4、視覺刺激器
4.1、刺激模式:棋盤格翻轉(zhuǎn)、LED;
4.2、棋盤格:黑白多檔可調(diào),水平條、豎條格、橫條格、垂直條模式團(tuán)等;
二、軟件功能要求
1、神經(jīng)電圖:F-波、H-反射、重復(fù)電刺激、瞬目反射
2、神經(jīng)傳導(dǎo):運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)、感覺傳導(dǎo)、心臟副交感
3、肌電圖:靜息單位電位、運(yùn)動(dòng)單位電位、干擾相
4、體感誘發(fā)電位:上肢體感、下肢體感、脊髓誘發(fā)、三叉神經(jīng)體感等
5、聽覺誘發(fā)電位:腦干、腦干聽閾、40Hz等
6、 視覺誘發(fā)電位:模式翻轉(zhuǎn)、LED閃光等
7、事件相關(guān)電位:P300、P50、N400等
8、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位:上肢運(yùn)動(dòng)、下肢運(yùn)動(dòng)等
9、可升級(jí)項(xiàng)目:MUNIX、前庭誘發(fā)肌源性電位
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):滬械注準(zhǔn)20192070544
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