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淺析制藥粉碎方法

時(shí)間:2022/4/21
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藥品片劑是制藥行業(yè)中品種眾多、產(chǎn)量極大、使用廣泛的劑型之一。片劑的制造過程一般可分為原輔料粉碎、稱量、混合、制粒、干燥、壓?;旌稀浩?、包衣等過程,行業(yè)流傳著這樣一句話:制粒是龍頭,壓片是核心,包裝是鳳尾,可見制粒過程在整個(gè)片劑生產(chǎn)中起到*的作用。制粒的方法大體分兩大類:濕法制粒和干法制粒。目前,濕法制粒工藝仍然是藥品生產(chǎn)中的主流工藝,具有生產(chǎn)工藝成熟、顆粒質(zhì)量好、生產(chǎn)效率高、壓縮成型性好等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用非常廣泛。而粉碎是濕法制粒的首道生產(chǎn)工藝[1]。


粉碎是指用機(jī)械的方法克服固體內(nèi)聚力,將大塊固體碎成適宜大小的過程。粉碎的目的是減小粒徑,增加表面積。



01
粉碎方法的分類


根據(jù)受力的方式,粉碎方法可以分為:擠壓、折斷、剪切、撞擊、劈裂、研磨等[2]。


  • 擠壓 


將物料置于兩個(gè)工作構(gòu)件之間,然后逐漸對(duì)物料加壓,使之產(chǎn)生彈性變形、塑性變形,直至破裂粉碎。這種粉碎方式適用于粉碎脆性物料,如果被處理物料是帶有韌性和塑性的,則可能產(chǎn)生片狀碎屑。


  • 折斷  


物料在工作構(gòu)件間承受彎曲應(yīng)力,當(dāng)力超過其強(qiáng)度極限便折斷。這種方式一般用來處理較大塊的長或薄的脆性物料。


  • 剪切  


這是一種能耗較低的粉碎方式,可以粉碎脆性物料,新形成的表面比較規(guī)則而且易于控制粒度的大小。 


  • 撞擊  


當(dāng)工作構(gòu)件以*的速度撞擊物料時(shí),物料因在極短時(shí)間內(nèi)受到很大的載荷,而被擊碎。撞擊適用于粉碎多種物料,既適用于較大塊的破碎,又適用于精細(xì)粉碎。質(zhì)量較輕的脆性物料尤其適宜于這種粉碎方式。撞擊粉碎的生產(chǎn)率較高,粉碎后產(chǎn)生的粒徑相對(duì)均勻。


  • 劈裂


劈裂是利用工作構(gòu)件表面銳利的齒,對(duì)物料顆粒進(jìn)行鋸切而使其破裂的方法。它特別適用于粉碎有膠性的物料,它可以獲得各種不同粒度成品,而且粉末量也較少,但它不適于加工含油物料或含水量大于18%的物料。 


  • 研磨


物料在工作構(gòu)件表面下承受一定壓力,并與構(gòu)件發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)和摩擦,導(dǎo)致物料內(nèi)部結(jié)構(gòu)受到破壞,而發(fā)生表面剝落。實(shí)際這是一個(gè)既有擠壓又有剪切的復(fù)雜過程。


一臺(tái)粉碎設(shè)備在工作時(shí)往往是聯(lián)合采用多種粉碎方法,很少會(huì)僅使用其中的一種方法。只不過在工作過程中,某種方法起了主要作用,起主要作用的粉碎方法是選擇合適設(shè)備的重要參考依據(jù)。


選擇合適的粉碎方法時(shí),應(yīng)首先考慮被粉碎物料的物理特性:對(duì)于特別堅(jiān)硬的物料,擊碎和壓碎方法很有效;對(duì)韌性物料,用磨研為好;對(duì)膠性物料,以鋸切和劈裂為宜;對(duì)于谷物粉碎,以擠壓及鋸切為佳;對(duì)含纖維的物料,以盤式磨為好。總之,根據(jù)物料的物理特性,正確選擇粉碎方法對(duì)提高粉碎效率、節(jié)約能耗、改善產(chǎn)品質(zhì)量等具有非常重要的意義。 


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