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CAS號(hào)	8009?03?8	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級(jí)別	藥用級(jí)	證書	GMP證書

藥用級(jí)黃凡士林半固體礦脂

物理性狀

本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀半固體；無臭或幾乎無臭；接觸皮膚具備滑膩感，帶有一定拉絲性國家藥典委...。

溶解性：乙醇、水中幾乎不溶國家藥典委...。

相對(duì)密度：60℃條件下 0.815～0.880國家藥典委...。

熔　點(diǎn)：45～60℃（通則 0612 第三法）國家藥典委...。

錐入度：130?230 單位，表征膏體軟硬程度。

理化特性：油脂類惰性基質(zhì)，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；疏水封閉性強(qiáng)，可在皮膚表面形成油膜；不易與絕大多數(shù)藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；遇高溫熔融，冷卻后恢復(fù)半固體狀態(tài)。

藥典鑒別

取本品 2g 加熱熔融，加水 2ml，0.05mol/L 碘溶液 0.2ml 振搖，放冷后上層溶液顯紫粉色或者棕色。
紅外光吸收?qǐng)D譜（膜法）和藥典黃凡士林對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指

酸堿度：加水煮沸分層，水層加酚酞不得顯紅色；加甲基橙不得顯粉紅色，無酸堿雜質(zhì)殘留抖音百科。

顏色：熔融后對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)比色液，顏色符合限度。

有機(jī)酸：中性乙醇提取，不得超出有機(jī)酸限值。

異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)褐被鸺訜釤o辛臭氣味；強(qiáng)熾灼遺留殘?jiān)坏贸^ 0.05%。

硫化物：硫化物雜質(zhì)檢查符合藥典限度要求，控制硫化雜質(zhì)。

滴點(diǎn)、錐入度：指標(biāo)符合標(biāo)示范圍，保障膏體軟硬、加工使用性能。

重金屬：重金屬雜質(zhì)嚴(yán)格管控，滿足外用制劑安全標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

黃凡士林為藥典經(jīng)典油脂型藥用輔料。

核心功能：外用軟膏、乳膏基質(zhì)；皮膚潤滑保護(hù)，在皮膚表面形成疏水保護(hù)膜，減少水分流失，修護(hù)皮膚屏障；軟膏配方調(diào)節(jié)稠度，改善涂抹延展性；也可作為器械潤滑輔料。

產(chǎn)品優(yōu)勢：化學(xué)惰性，配伍通用性強(qiáng)，和多數(shù)藥用活性成分不發(fā)生反應(yīng)；封閉保濕效果優(yōu)異；熱穩(wěn)定性好，制劑加工熔融后冷卻成型穩(wěn)定；雜質(zhì)控制嚴(yán)格，藥用安全；相比白凡士林脫色工序更少，成本有優(yōu)勢，適合普通外用軟膏基質(zhì)調(diào)配。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：各類外用軟膏、油膏基質(zhì)；皮膚防護(hù)軟膏、潤膚制劑；膏藥基質(zhì)；醫(yī)療器械潤滑輔料。

制劑用途：皮膚干燥修護(hù)藥膏、抑菌軟膏、保護(hù)性油膏生產(chǎn)。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

密閉，避光，置于干燥陰涼處保存；遠(yuǎn)離明火高溫，防止受熱流淌。

藥用級(jí)黃凡士林半固體礦脂

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