| CAS號(hào) |
9005-32-7 |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
| 分子式 |
(C6H8O6)n |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書(shū) |
GMP證書(shū) |
藥用輔料海藻酸 本品系從各種褐色海藻原料中經(jīng)稀堿提取得到的親水性膠體碳水化合物海藻酸鹽,再用無(wú)機(jī)酸處理、精制而得。海藻酸是β-D-甘露糖醛酸(M)和α-L-古洛糖醛酸(G)通過(guò)1→4糖苷鍵連接而成的直鏈共聚物,其中的M和G單元可以隨機(jī)或非隨機(jī)排列為異質(zhì)或同質(zhì)序列,其平均分子量范圍為10 000~600 000g/mol。按干燥品計(jì)算,含羧酸基(—COOH)應(yīng)為19.0%~25.0%。
藥用輔料海藻酸
中文名稱(chēng):海藻酸 別名:褐藻酸、藻酸、藻朊酸英文名稱(chēng):Alginic Acid CAS 號(hào):9005-32-7
來(lái)源:由褐藻類(lèi)海藻提取海藻酸鹽,經(jīng)酸化精制得到,為 β-D - 甘露糖醛酸與 α-L - 古羅糖醛酸構(gòu)成的線性多糖聚合物。含量標(biāo)準(zhǔn):按干燥品計(jì)算,含羧酸基(-COOH)區(qū)間為 19.0%~25.0%,符合中國(guó)藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。 物理性狀
本品為白色至微黃色粉末;幾乎無(wú)臭。溶解性:在水、乙醇、甲醇丙酮中不溶;可在堿性試液中溶解;遇水發(fā)生吸水溶脹。水溶液 pH(懸浮液):1.5~3.5理化特性:天然親水性高分子膠體;吸水能力強(qiáng),可吸收自身多倍重量水分;具備良好凝膠成型特性;遇鈣離子、酸性環(huán)境可析出凝膠;性質(zhì)溫和,生物相容性佳;高溫長(zhǎng)期放置會(huì)緩慢降解,黏度下降。 藥典鑒別
取本品約 30mg,加 0.1mol/L 溶液 5ml 溶解,加入氯化鈣試液 1ml,生成大量膠狀沉淀。
取本品約 30mg,加 0.1mol/L 溶液 5ml 溶解,加入稀硫酸 1ml,析出膠狀沉淀。
取本品約 10mg,加水 5ml,搭配 1,3 - 二羥基萘乙醇溶液與鹽酸煮沸,異丙醚萃取后醚層顯深紫色,空白對(duì)照顏色更淺。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
酸度:懸浮液 pH 控制在 1.5~3.5 范圍。淀粉:碘試液檢測(cè)不得顯藍(lán)色,無(wú)淀粉類(lèi)雜質(zhì)。干燥失重:105℃干燥 4 小時(shí),減失重量≤15.0%。熾灼殘?jiān)焊稍锲酚?jì)算,殘?jiān)?.0%。鐵鹽:限度不高于 0.05%。重金屬:總量不超過(guò)百萬(wàn)分之四十。砷鹽:控制在百萬(wàn)分之三以?xún)?nèi),滿(mǎn)足藥用安全要求。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
海藻酸為藥典收錄天然藥用高分子輔料。核心功能:片劑黏合劑、崩解劑;緩釋制劑骨架材料;凝膠基質(zhì);吸水成膜輔料;可用于抗胃酸反流制劑原料。遇酸形成凝膠層,能夠阻隔胃酸,保護(hù)黏膜。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):天然海藻來(lái)源,安全性高;吸水溶脹性能優(yōu)異;可實(shí)現(xiàn)藥物緩釋控釋?zhuān)豢膳c鈣、鎂等離子交聯(lián)形成凝膠;配伍范圍廣,適用于口服固體制劑、外用凝膠配方;批次穩(wěn)定,雜質(zhì)控制嚴(yán)格。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:口服片劑、顆粒劑黏合劑與崩解劑;緩釋 / 控釋制劑骨架;胃黏膜保護(hù)制劑原料;外用水凝膠、創(chuàng)面敷料基質(zhì);微囊包封載體輔料。制劑類(lèi)型:胃酸舒緩口服制劑、緩釋片劑、外用凝膠、藥用顆粒。 專(zhuān)業(yè)儲(chǔ)存要求
密閉,置于陰涼干燥處保存;防潮,避免長(zhǎng)期高溫環(huán)境,防止高分子降解。
藥用輔料海藻酸