| CAS號(hào) |
8015-86-9 |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
| 級(jí)別 |
藥用級(jí) |
證書(shū) |
GMP證書(shū) |
醫(yī)藥級(jí)拋光輔料蟲(chóng)白蠟 原料來(lái)源:本品為蠟蚧科昆蟲(chóng)白蠟蟲(chóng)雄蟲(chóng)群棲于白蠟樹(shù)、女貞等植株枝干分泌的天然蠟質(zhì),經(jīng)過(guò)提純精制得到。本品屬于天然動(dòng)物蠟,主要成分為長(zhǎng)鏈脂肪酸酯類混合物。
熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn):81℃~85℃,符合藥典規(guī)范。
醫(yī)藥級(jí)拋光輔料蟲(chóng)白蠟
物理性狀
本品為白色或類白色不規(guī)則塊狀;表面平滑,帶有細(xì)微褶皺,具備油脂光澤。質(zhì)地輕盈,堅(jiān)硬且略帶脆性,經(jīng)過(guò)搓捻容易粉碎;斷面呈條狀或顆粒狀。氣味微弱,味道清淡,觸之帶有滑膩感。溶解性:水中幾乎不溶;可溶于苯等有機(jī)溶劑,常溫乙醇中難溶。理化特性:天然硬蠟,熔點(diǎn)較高,熱穩(wěn)定性優(yōu)良;疏水性能突出,不易受潮;常規(guī)溫度下性質(zhì)穩(wěn)定,避免長(zhǎng)期接觸強(qiáng)酸強(qiáng)堿。 藥典鑒別
熔點(diǎn)測(cè)定:樣品按照藥典通則檢測(cè),熔點(diǎn)區(qū)間穩(wěn)定維持在 81℃~85℃,為本品重要鑒別指標(biāo)。
理化特征鑒別:熔融冷卻后凝固形成質(zhì)地堅(jiān)硬的白色蠟塊,區(qū)別于蜂蠟等其他蠟質(zhì)原料。
酸值、皂化值、碘值三項(xiàng)指標(biāo)綜合判定,可區(qū)分其他動(dòng)植物蠟。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
酸值:限度不得大于 1,嚴(yán)格管控游離脂肪酸,保障制劑穩(wěn)定性。皂化值:控制區(qū)間 70~92,符合天然蟲(chóng)白蠟脂類組分特征。碘值:不得大于 9,說(shuō)明不飽和組分含量低,抗氧化性能優(yōu)良。雜質(zhì)管控:原料經(jīng)過(guò)精制去除蟲(chóng)體殘?jiān)?、?shù)皮碎屑等機(jī)械雜質(zhì),無(wú)泥沙、黑點(diǎn)異物。重金屬:重金屬總量控制在安全限值以內(nèi),滿足藥用輔料使用標(biāo)準(zhǔn)。微生物限度:精制原料雜質(zhì)少,適合丸劑、外用膏劑生產(chǎn)要求。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
蟲(chóng)白蠟是制藥行業(yè)經(jīng)典藥用輔料,兼具成型、包衣、潤(rùn)滑、基質(zhì)多重作用。藥用功能:可作為丸劑、片劑潤(rùn)滑劑,改善物料流動(dòng)性,防止制粒壓片粘連;用作中藥丸拋光包衣材料,隔絕水汽空氣,延長(zhǎng)丸劑保質(zhì)期;熔融后可調(diào)配膏藥基質(zhì),形成保護(hù)膜,具備潤(rùn)膚、保護(hù)創(chuàng)面作用;傳統(tǒng)應(yīng)用具備止血、生肌、斂瘡功效。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):藥典標(biāo)準(zhǔn)精制天然蟲(chóng)白蠟,硬度高、熔點(diǎn)穩(wěn)定;疏水密封性優(yōu)異,抗潮效果突出;配伍兼容性強(qiáng),常與凡士林、植物油、石蠟復(fù)配;批次品相均勻,雜質(zhì)少,適合規(guī)模化制劑生產(chǎn)。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:中藥水丸、蜜丸拋光包衣原料;片劑、丸劑成型潤(rùn)滑劑;黑膏藥、外用軟膏基質(zhì);外科創(chuàng)面保護(hù)制劑原料。其他領(lǐng)域:化妝品唇膏、護(hù)膚膏基質(zhì);工藝品拋光原料。 專業(yè)儲(chǔ)存要求
密閉存放,置于陰涼干燥環(huán)境,遠(yuǎn)離高溫?zé)嵩?;避免?yáng)光長(zhǎng)時(shí)間直射,防止蠟塊軟化變形;做好防塵防護(hù)。
醫(yī)藥級(jí)拋光輔料蟲(chóng)白蠟