| CAS號 |
139-05-9 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 分子式 |
C6H12NNaO3S |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
藥用級環(huán)拉酸鈉 本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶。
藥用級環(huán)拉酸鈉
物理性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,口感清甜。溶解性:水中易溶,乙醇中極微溶解。理化特性:屬于非營養(yǎng)型合成甜味輔料,甜度約為蔗糖的 30 倍;耐熱性優(yōu)良,常規(guī)制劑加工溫度下性質(zhì)穩(wěn)定;水溶液 pH 區(qū)間 5.5~7.5,酸堿適應(yīng)范圍廣;粉體流動性良好,不易吸潮結(jié)塊。高濃度使用時易出現(xiàn)輕微后苦味,常與其他甜味輔料復(fù)配優(yōu)化口感。 藥典鑒別
取本品加水溶解,加入鹽酸與氯化鋇溶液,溶液保持澄清;繼續(xù)添加亞硝酸鈉試液,會析出白色沉淀,為本品特征反應(yīng)。
水溶液可顯現(xiàn)鈉鹽專屬火焰顯色反應(yīng),火焰呈現(xiàn)鮮黃色。
紅外光吸收圖譜與藥典標(biāo)準(zhǔn)對照圖譜一致,可精準(zhǔn)確認(rèn)成分結(jié)構(gòu)。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)(純文字?jǐn)⑹觯?/span>
溶液澄清度與顏色:樣品水溶液澄清無色,無渾濁、懸浮物與異色雜質(zhì)。酸堿度:水溶液 pH 控制在 5.5~7.5 區(qū)間,酸堿性質(zhì)溫和,適配各類口服制劑。吸光度:采用紫外分光光度法,270nm 波長測定吸光度不得超過 0.10,嚴(yán)格管控有機雜質(zhì)。環(huán)己胺:采用萃取分光法檢測,游離環(huán)己胺雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥典限值以內(nèi),降低刺激性風(fēng)險。干燥失重:樣品 105℃干燥至恒重,減失重量不超過 1.0%,含水率低,長期儲存穩(wěn)定性佳。重金屬:重金屬總含量不高于百萬分之十,滿足藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。砷鹽:有毒砷雜質(zhì)嚴(yán)格管控,符合藥典安全限度要求。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
環(huán)拉酸鈉是醫(yī)藥行業(yè)廣泛使用的藥用矯味甜味輔料。主要作用為掩蓋原料藥苦味、異味,改善口服制劑口感,提升患者服藥依從性。產(chǎn)品優(yōu)勢:藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級原料,純度高、雜質(zhì)控制嚴(yán)格;水溶性優(yōu)異,調(diào)配便捷;耐酸堿、耐高溫,口服液、顆粒、糖漿、片劑多種劑型均可使用;甜度高,添加用量少,幾乎不增加制劑熱量;配伍兼容性強,常與甜菊糖苷、阿司帕坦等復(fù)配,優(yōu)化風(fēng)味,弱化單一甜味劑不良口感;批次質(zhì)量穩(wěn)定,適合規(guī)?;苿┥a(chǎn)。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:口服糖漿、合劑、顆粒劑、干混懸劑、咀嚼片、含片等口服制劑矯味甜味輔料;用于掩蓋苦味藥物、中藥提取物異味。其他領(lǐng)域:食品甜味添加劑、日化漱口水甜味輔料、精細(xì)化工調(diào)味原料。 專業(yè)儲存要求
密封保存,放置陰涼干燥環(huán)境;避免長期高溫暴曬,遠(yuǎn)離強氧化劑,防止原料降解變色。
藥用級環(huán)拉酸鈉