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CAS號(hào)	139-05-9	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
分子式	C6H12NNaO3S	級(jí)別	藥用級(jí)
證書(shū)	GMP證書(shū)

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉

物理性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，口感清甜。

溶解性：水中易溶，乙醇中極微溶解。

理化特性：屬于非營(yíng)養(yǎng)型合成甜味輔料，甜度約為蔗糖的 30 倍；耐熱性優(yōu)良，常規(guī)制劑加工溫度下性質(zhì)穩(wěn)定；水溶液 pH 區(qū)間 5.5～7.5，酸堿適應(yīng)范圍廣；粉體流動(dòng)性良好，不易吸潮結(jié)塊。高濃度使用時(shí)易出現(xiàn)輕微后苦味，常與其他甜味輔料復(fù)配優(yōu)化口感。

藥典鑒別

取本品加水溶解，加入鹽酸與氯化鋇溶液，溶液保持澄清；繼續(xù)添加亞硝酸鈉試液，會(huì)析出白色沉淀，為本品特征反應(yīng)。
水溶液可顯現(xiàn)鈉鹽專(zhuān)屬火焰顯色反應(yīng)，火焰呈現(xiàn)鮮黃色。
紅外光吸收?qǐng)D譜與藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照?qǐng)D譜一致，可精準(zhǔn)確認(rèn)成分結(jié)構(gòu)。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)（純文字?jǐn)⑹觯?/span>

溶液澄清度與顏色：樣品水溶液澄清無(wú)色，無(wú)渾濁、懸浮物與異色雜質(zhì)。

酸堿度：水溶液 pH 控制在 5.5～7.5 區(qū)間，酸堿性質(zhì)溫和，適配各類(lèi)口服制劑。

吸光度：采用紫外分光光度法，270nm 波長(zhǎng)測(cè)定吸光度不得超過(guò) 0.10，嚴(yán)格管控有機(jī)雜質(zhì)。

環(huán)己胺：采用萃取分光法檢測(cè)，游離環(huán)己胺雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥典限值以內(nèi)，降低刺激性風(fēng)險(xiǎn)。

干燥失重：樣品 105℃干燥至恒重，減失重量不超過(guò) 1.0%，含水率低，長(zhǎng)期儲(chǔ)存穩(wěn)定性佳。

重金屬：重金屬總含量不高于百萬(wàn)分之十，滿足藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。

砷鹽：有毒砷雜質(zhì)嚴(yán)格管控，符合藥典安全限度要求。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

環(huán)拉酸鈉是醫(yī)藥行業(yè)廣泛使用的藥用矯味甜味輔料。主要作用為掩蓋原料藥苦味、異味，改善口服制劑口感，提升患者服藥依從性。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)原料，純度高、雜質(zhì)控制嚴(yán)格；水溶性優(yōu)異，調(diào)配便捷；耐酸堿、耐高溫，口服液、顆粒、糖漿、片劑多種劑型均可使用；甜度高，添加用量少，幾乎不增加制劑熱量；配伍兼容性強(qiáng)，常與甜菊糖苷、阿司帕坦等復(fù)配，優(yōu)化風(fēng)味，弱化單一甜味劑不良口感；批次質(zhì)量穩(wěn)定，適合規(guī)模化制劑生產(chǎn)。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：口服糖漿、合劑、顆粒劑、干混懸劑、咀嚼片、含片等口服制劑矯味甜味輔料；用于掩蓋苦味藥物、中藥提取物異味。

其他領(lǐng)域：食品甜味添加劑、日化漱口水甜味輔料、精細(xì)化工調(diào)味原料。

專(zhuān)業(yè)儲(chǔ)存要求

密封保存，放置陰涼干燥環(huán)境；避免長(zhǎng)期高溫暴曬，遠(yuǎn)離強(qiáng)氧化劑，防止原料降解變色。

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉

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