醫(yī)藥級阿拉伯膠輔料 國藥準號GMP認證

藥用級噴霧干燥阿拉伯膠為白色至類白色精細粉末；原生顆?？顬榈S至琥珀色半透明顆粒，無特殊異味。

溶解性：常溫水中可充分溶脹溶解，最高溶解度可達 50%，形成微酸性粘稠膠體；不溶于乙醇、油脂、有機溶劑，適配水相制劑體系。

二、核心理化指標（藥典標準）

水分：≤10.0%

灰分：≤3.0%

不溶性殘渣：≤0.5%

重金屬：鉛≤1ppm，砷≤1ppm，嚴控鎘、汞等有害金屬殘留

微生物：控制菌、霉菌酵母菌符合口服藥用輔料標準，滅菌級可滿足無菌制劑配套使用

水溶液 pH：3.5～6.5，弱酸環(huán)境下膠體穩(wěn)定性更佳國家藥典委員會

兩大主流藥用品級區(qū)分

塞內(nèi)加爾膠（Senegal）

黏度更高、蛋白組分適中，乳化性能突出，優(yōu)先用于乳劑、混懸口服液、微膠囊包埋；耐鹽性好，油水界面成膜穩(wěn)定。

塞伊爾膠（Seyal）

溶解速度更快、黏結(jié)力溫和，不易造成片劑過硬崩解遲緩，多用于片劑粘合劑、丸劑、口含片制備。

三、產(chǎn)品五大核心功能

1. 片劑濕法黏合劑

調(diào)配 10%～15% 膠液作為潤濕粘合劑，均勻包裹粉體，提升顆粒緊實度，減少松片、裂片，改善粉末流動性。

搭配淀粉復配可降低片劑硬度，規(guī)避崩解時限延長問題，適配中藥浸膏片、化學素片、咀嚼片生產(chǎn)，常規(guī)添加量 2%～4%。

2. 水包油型天然乳化穩(wěn)定劑

分子自帶親水親油基團，可在油水界面形成致密保護膜，降低界面張力，抑制乳液分層、浮油、破乳。適用于油性揮發(fā)藥、植物油基質(zhì)口服乳劑，復配少量黃蓍膠可進一步提升長期儲存穩(wěn)定性。

3. 液體制劑助懸增稠劑

提升藥液體系黏度，減緩固體藥物微粒沉降，減少底部沉淀、上層清液分層現(xiàn)象，多用于中藥混懸合劑、口服滴劑、干混懸劑，常規(guī)添加 0.5%～1.5%；弱酸至中性體系穩(wěn)定，強酸環(huán)境黏度會明顯下降。

4. 微膠囊包埋成膜材料

干燥后形成均勻柔韌薄膜，常與明膠 1:1 復配采用復凝聚法包合脂溶性藥物、揮發(fā)性香精、異味原料藥，隔絕空氣氧化、遮蔽不良藥味，提升活性成分儲存穩(wěn)定性。

5. 口含片、錠劑成型基質(zhì)

膠體干燥后質(zhì)地柔韌，用于潤喉含片、糖錠，調(diào)節(jié)成型質(zhì)感，輔助均勻分散藥物，改善入口口感。

四、全劑型應用場景詳情

（1）口服固體制劑

普通片劑、浸膏片：濕法制粒粘合劑，優(yōu)化顆粒成型；

咀嚼片、口含片：成型基質(zhì)，調(diào)和口感；

顆粒劑、干混懸劑：少量添加改善粉體分散，沖水后維持微粒懸浮。

（2）口服液體制劑

中藥合劑、止咳糖漿：助懸、穩(wěn)定提取物，防止靜置渾濁沉淀；

口服乳劑、油劑溶液：天然乳化載體，穩(wěn)定油脂相；

滴劑、兒童口服混懸液：溫和膠體，刺激性低。

（3）特色制劑

微膠囊緩釋制劑：囊材包埋揮發(fā)、易氧化藥物；

外用洗劑、皮膚乳劑：乳化穩(wěn)定外用油相原料；

丸劑、糊劑：調(diào)節(jié)基質(zhì)黏度，成型順滑。

五、工藝使用規(guī)范

1. 溶解投料要點

干粉不可直接投入水中，易結(jié)塊抱團；建議先將阿拉伯膠干粉撒于冷水表面，靜置 2～4 小時充分溶脹，低速攪拌至透明后再混入藥液。

膠液現(xiàn)配現(xiàn)用，如需儲存可添加類抑菌輔料，密封避光存放，避免長時間敞口滋生微生物。

2. 配伍適配說明

兼容絕大多數(shù)中藥提取物、化學原料藥、淀粉、糖類、緩沖鹽、常規(guī)膠體輔料；

不適宜長期與高濃度強酸、強氧化劑共存，會破壞多糖膠體結(jié)構(gòu)，造成黏度下降、體系失穩(wěn)。

3. 常規(guī)添加量參考

片劑粘合劑：膠液濃度 10%～15%，輔料占比 2%～4%

混懸口服液：0.5%～1.5%

口服乳劑乳化：1%～3%

微膠囊包埋：與明膠 1:1 搭配使用

六、儲存與包裝規(guī)格

包裝：常規(guī) 25kg 紙桶內(nèi)襯食品級內(nèi)膜袋，小試樣 1kg/5kg 分裝；

貯藏條件：密封、避光、陰涼干燥庫房存放，遠離潮濕、高溫；粉體吸潮后易結(jié)塊，開封后盡快用完；

保質(zhì)期：密封完好狀態(tài)下 24 個月。

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