藥用級(jí)羊毛脂 藥用輔料 多規(guī)格可選CDE備案

本品為淡黃色至棕黃色軟膏狀蠟質(zhì)物料，觸感黏滑，帶有輕微氣味。在熱乙醇中可溶解，在乙醇中微溶，不溶于水。本品具備良好吸水性能，可吸納約自身兩倍重量的水分，并與之均勻相融，熔點(diǎn)區(qū)間為 36℃～42℃。

三、主要成分

主要由甾醇、脂肪醇、三萜烯醇與脂肪酸結(jié)合形成的酯類物質(zhì)構(gòu)成，同時(shí)含有少量游離醇、游離脂肪酸以及烴類成分，組分構(gòu)成穩(wěn)定。

四、鑒別方法

取本品 0.5g，加入 5ml 使其溶解，再滴加醋酐 1ml 與硫酸 2 滴，溶液會(huì)顯現(xiàn)深綠色。

五、質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)

依照藥典要求檢測(cè)，本品酸值不高于 1.5mgKOH/g，皂化值區(qū)間為 92～106mgKOH/g，碘值區(qū)間為 18～35g/100g；干燥失重不高于 0.5%，熾灼殘?jiān)桓哂?0.15%，水分不高于 0.20%，重金屬含量控制在合理范圍之內(nèi)。

六、應(yīng)用范圍

作為藥用輔料，常被用作軟膏、乳膏等外用制劑的基質(zhì)，也可作為乳化組分使用。搭配藥物使用時(shí)，有助于提升制劑配伍穩(wěn)定性，輔助相關(guān)成分作用于皮膚表層。

除醫(yī)藥領(lǐng)域外，也可用于護(hù)膚類產(chǎn)品制作，發(fā)揮滋潤(rùn)、柔潤(rùn)膚質(zhì)的作用。

七、包裝與貯藏

產(chǎn)品提供多種密封包裝規(guī)格，可適配不同采購(gòu)與生產(chǎn)需求。

儲(chǔ)存時(shí)請(qǐng)保持容器密封，放置于陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中存放，遠(yuǎn)離光照與高溫區(qū)域。

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