王伊
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醫(yī)藥輔料粉狀纖維素,CDE備案,貨隨質(zhì)檢單
膽固醇醫(yī)用級輔料,品質(zhì)穩(wěn)定可靠,資質(zhì)全
枸櫞酸三正丁酯輔料,符合中國藥典級標(biāo)準(zhǔn)
| CAS號 | 8009-03-8 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C??H??? | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級白凡士林 質(zhì)地溫和 醫(yī)藥軟膏專用基質(zhì)
本品為石油原料經(jīng)脫色處理制得的多種烴類組成的半固體混合物。
性狀
本品呈白色至微黃色均勻軟膏狀;無臭或基本無臭,接觸皮膚帶有滑膩感,具備拉絲特性。
本品在乙醇、水中基本不溶。
相對密度:60℃條件下測定,相對密度為 0.815~0.880。
熔點(diǎn):熔點(diǎn)區(qū)間為 45~60℃。
鑒別
取本品 2.0g 加熱熔融,加入 2ml 水與 0.05mol/L 碘溶液 0.2ml,振搖后放冷,上層液體呈現(xiàn)紫粉色或棕色。
本品紅外光吸收圖譜,與對照品圖譜保持一致(膜法)。
檢查
錐入度:樣品在 85℃±2℃熔融后測定,錐入度范圍為 130~230 單位。
酸堿度:取樣加水加熱攪拌,取水層檢測,酸堿指標(biāo)均符合規(guī)范要求。
顏色:樣品熔融后比對標(biāo)準(zhǔn)對照液,色澤不深于對照液。
雜質(zhì)吸光度:配制成對應(yīng)溶液,于 290nm 波長檢測,吸光度不高于 0.50。
硫化物:按標(biāo)準(zhǔn)方法檢測,結(jié)果符合相關(guān)限值要求。
有機(jī)酸:經(jīng)試劑處理并攪拌后,溶液可顯現(xiàn)紅色。
異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)褐被鸺訜釤o異常氣味,熾灼后殘留殘?jiān)亢弦?guī)。
固定油、脂肪和松香:經(jīng)酸堿處理酸化后,無油脂、固體物質(zhì)析出。
重金屬:重金屬含量控制在百萬分之三十以內(nèi)。
砷鹽:依照標(biāo)準(zhǔn)方法檢測,指標(biāo)符合規(guī)范限值。
多環(huán)芳香烴:配制供試品、空白及對照溶液檢測,吸光度最大值符合規(guī)定。
類別
藥用輔料,可用作軟膏基質(zhì)、潤滑劑等。
貯藏
密封,置于避光環(huán)境保存。
藥用級白凡士林 質(zhì)地溫和 醫(yī)藥軟膏專用基質(zhì)
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