藥用級山梨酸  藥用輔料 藥典標(biāo)準(zhǔn)2026

山梨酸是醫(yī)藥領(lǐng)域常用的防腐類藥用輔料，由化工合成制得，理化性質(zhì)穩(wěn)定，抑菌效果適中，可搭配應(yīng)用于多種藥劑配方中，協(xié)助維持產(chǎn)品存放狀態(tài)。

一、基礎(chǔ)性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末或針狀結(jié)晶，氣味清淡，味道微酸。微溶于水，易溶于乙醇、丙二醇等有機(jī)溶劑。常規(guī)環(huán)境下性質(zhì)穩(wěn)定，可與多數(shù)藥用原料、輔料配伍使用。

二、主要作用

1. 抑菌防腐

能夠?qū)γ咕?、酵母菌以及部分?xì)菌起到抑制作用，減緩微生物生長繁殖，降低制劑出現(xiàn)變質(zhì)的可能性，延長產(chǎn)品存放時長。

2. 體系維護(hù)

在液體制劑、半固體制劑中添加使用，可輔助守護(hù)配方體系，減少因微生物滋生引發(fā)的性狀改變，保障藥劑品質(zhì)穩(wěn)定。

三、應(yīng)用范圍

1. 口服液體制劑

適用于糖漿劑、合劑、口服溶液、混懸液等品類，作為防腐輔料添加，適配口服藥劑的使用要求。

2. 外用制劑

可用于外用洗劑、搽劑、乳膏、軟膏等產(chǎn)品，抑制皮膚接觸類制劑中的微生物，適配外用藥劑生產(chǎn)。

3. 其他藥用制品

也可應(yīng)用于部分藥用凝膠、散劑等劑型，根據(jù)配方需求適量添加，發(fā)揮相應(yīng)作用。

四、產(chǎn)品特點(diǎn)

本身刺激性偏低，適配多種藥劑配方；適用酸堿度區(qū)間較廣，可配合不同生產(chǎn)工藝使用；添加量無需過多，便可達(dá)到預(yù)期使用效果。

五、儲存說明

需密封放置在陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中，避開強(qiáng)光與高溫區(qū)域，防止受潮，保持原有理化性狀。

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