藥用氯化鈉注射液原料現(xiàn)貨質檢單同行品種全

氯化鈉注射液

Lühuana Zhusheye

Sodium Chloride Injection

本品為氯化鈉的等滲滅菌水溶液。含氯化鈉(NaCl)應為0.850%～0.950%(g/ml)。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。

【檢查】pH值應為4.5～7.0(通則0631)。

重金屬 取本品50ml，蒸發(fā)至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過千萬分之三。

滲透壓摩爾濃度 取本品，依法檢查(通則0632)，滲透壓摩爾濃度應為260～320mOsmol/kg。

細菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查(通則1143)，每1ml中含內(nèi)毒素的量應小于0.50EU。

無菌 取本品，經(jīng)薄膜過濾法處理，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查(通則1101)，應符合規(guī)定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(通則0102)。

主營產(chǎn)品

羧甲淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、枸櫞酸、液狀石蠟、三乙醇胺、二甲硅油、氧化鋅、水楊酸、聚乙二醇、羥苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亞砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化鈦、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸鋇、藥用輔料、魚肝油、氯化鈣、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、殼聚糖、化學試劑、硬脂酸鎂、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氫鈉、甲基纖維素、依地酸二鈉、山梨醇

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