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CAS號	78628-80-5	產地	國產
分子式	C21H25N?HCl	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用鹽酸特比萘芬白色結晶粉末原料

類別：藥用原料藥，丙烯胺類抗真菌藥

含量標準：符合藥典標準，按干燥品計算，含\(\mathrm{C_{21}H_{25}N·HCl}\)應為 98.5%～101.5%

理化性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。

在甲醇、乙醇中易溶，水中微溶。

干粉避光密封穩(wěn)定性良好；遇強光長期放置色澤緩慢加深。

藥典鑒別

1、高效液相色譜法：主峰保留時間與鹽酸特比萘芬對照品一致；

2、紅外分光光度法：圖譜與對照圖譜匹配；

3、水溶液顯氯化物鑒別陽性反應。

全套藥典質量檢查

酸度、溶液澄清度與顏色；

有關物質、干燥失重、重金屬、砷鹽、熾灼殘渣；

含量測定：高效液相色譜法。

作用機理

抑制真菌細胞膜合成關鍵酶 —— 角鯊烯環(huán)氧化酶，造成角鯊烯蓄積，破壞真菌細胞膜，兼具抑菌與殺菌效果。

主要針對皮膚癬菌；對念珠菌、霉菌亦有一定作用。

應用領域

藥用原料藥，用于片劑、乳膏、凝膠、噴霧劑、散劑；

手足癬、體癬、股癬、甲癬、花斑癬、皮膚念珠菌感染制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料，禁止直接使用原料。

產品優(yōu)勢

丙烯胺類代表抗真菌原料；殺皮膚癬菌作用突出；皮膚、指甲組織滲透性強；口服外用劑型均可開發(fā)。

儲存要求

密封，遮光，陰涼干燥處保存。

藥用鹽酸特比萘芬白色結晶粉末原料

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