藥用阿托伐他汀鈣原料GMP認(rèn)證CDE備案現(xiàn)貨

阿托伐他汀鈣

Atuofatatinggai

AtorvastatinCalcium

本品為（3R，5R）-7-[2-（4-氟苯基）-3-苯基-4-（苯基氨甲?；?5-異丙基吡咯-1-基]3，5-二羥基庚酸鈣三水合物。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算，含C66H68CaF2N4O10應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭，味苦。

本品在甲醇中易溶，在乙醇和丙酮中微溶，在水中極微溶解。

比旋度取本品，精密稱定，加二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-7.0°至-9.0°。

【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集965圖）一致。

（3）本品顯鈣鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

主營(yíng)：海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、?；撬?、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

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