王伊
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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用級鹽酸羅哌卡 因原料純度高GMP認(rèn)證
鹽酸羅哌卡 因
YansuanLuopaikayin
RopivacaineHydrochloride
C17H26N2O?HCl310.88
C17H26N2O?HCl?H2O328.88
本品為S-(?)-1-丙基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺鹽酸鹽一水合物或其無水物。按無水與無溶劑物計(jì)算,含C17H26N2O?HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為?6.5°至?9.0°。
【鑒別】(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.3mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處有最大吸收,在270nm的波長處有一肩峰。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
主營:
海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、?;撬?、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30
藥用級鹽酸羅哌卡 因原料純度高GMP認(rèn)證
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