藥用級奧扎格雷原料CDE備案GMP認(rèn)證品種多

    奧扎格雷

    Aozhagelei

    Ozagrel

    本品為（E）-3-（咪唑基-1-甲基）肉桂酸。按干燥品計算，含C13H12N2O2不得少于98.5%。

    【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

    本品在甲醇中微溶，在水中極微溶解，在*試液中溶解。

    【鑒別】　（1）取本品約10mg，加枸櫞酸醋酐試液1ml，于熱水中加熱，即顯深紅色。

    （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集674圖）一致。

    【檢查】　酸度　取本品0.10g，加水10ml，振搖15分鐘，濾過，取濾液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～5.5。

    溶液的澄清度與顏色　取本品0.20g，加*試液5ml溶解后，用水稀釋至10ml，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

    主營：

    海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、?；撬?、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

藥用級奧扎格雷原料CDE備案GMP認(rèn)證品種多