醫(yī)藥用級(jí)氫溴酸右美沙芬原料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

    氫溴酸右美沙芬

    QingxiusuanYoumeishafen

    DextromethorphanHydrobromide

    C18H25NO?HBr?H2O370.33

    本品為3-甲氧基-17-甲基-（9α，13α，14α）-喃氫溴酸一水合物，按無水物計(jì)算，含C18H25NO?HBr應(yīng)為98.0%~102.0%。

    【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭。

    本品在乙醇中易溶，中溶解，在水中略溶

    比旋度取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+28.0°至+30.0°。

    【鑒別】（1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸銀試液2ml，產(chǎn)生黃色沉淀。

    （2）取本品，用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在278nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在245nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

    （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

    【檢查】酸度取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.2~6.5。

    乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

    取本品0.50g，加水20ml，置水浴中加熱溶解后冷卻，加1mol/L醋酸溶液2ml和1%亞硝酸鈉溶液1ml，再加水使成25ml，搖勻；如顯色，與對(duì)照液（取N對(duì)照品20mg，精密稱定，置20ml量瓶中，加水適量，于水浴中溫?zé)崾谷芙?，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻）1ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.001%）。

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主營(yíng)產(chǎn)品

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