醫(yī)藥用級格列本脲原料資質(zhì)齊全批發(fā)1kg起售

    格列本脲

    Geliebenniao

    Glibenclamide

    C23H28ClN3O5S494.01

    本品為N-［2-［4-［［［（環(huán)己氨基）羰基］氨基］磺酰基］苯基］乙基］-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。

    【性狀】本品為白色結晶性粉末；;幾乎無臭。

    熔點本品的熔點（通則0612）為170～174℃。

    【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    （2）取本品適量，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在274nm與300nm的波長處有最大吸收，在272nm與278nm的波長處有最小吸收。

    （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集307圖）一致。

    （4）取本品約0.1g與硝酸鉀0.2g，混合，加熱使炭化，然后灰化，放冷，殘渣加水10ml使溶解，濾過，濾液顯氯化物與硫酸鹽（通則0301）的鑒別反應。

    【檢查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，煮沸，迅速放冷，濾過，濾液加水使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。

    硫酸鹽取上述氯化物項下剩余的濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.040%）。

    有關物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    供試品溶液取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇25ml，超聲使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

    混合雜質(zhì)對照品貯備液取雜質(zhì)Ⅰ對照品與雜質(zhì)Ⅱ?qū)φ掌犯?5mg，精密稱定，置同一50ml量瓶中，加甲醇10ml，超聲使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

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