醫(yī)藥用級醋酸氯己定原料CDE備案CP20藥典

    醋酸氯己定

    CusuanLüjiding

    ChlorhexidineAcetate

        【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。

    本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

    【鑒別】（1）取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與*試液各1ml，即顯深紅色。

    （2）取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。

    （3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有最大吸收。

    （4）本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

    【檢查】對氯苯胺取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，振搖溶解后，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液［取對氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。

    有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法（通則0502）試驗。

    供試品溶液取本品適量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

    對照溶液（1）精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg的溶液。

    對照溶液（2）精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120μg的溶液。

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