藥用級碳酸氫鈉原料含量99醫(yī)用級藥典標(biāo)準(zhǔn)

    碳酸氫鈉

    Tansuanqingna

    SodiumBicarbonate

    本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)。

    【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強(qiáng)。

    本品在水中溶解，在乙醇中不溶。

    【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

    【檢查】堿度取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)不高于8.6。

    溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清(供注射、血液透析用)；或與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較，不得更濃(供口服用)。

    氯化物取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用)，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。

    硫酸鹽取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用)，加水溶解使成40ml，滴加鹽酸使成微酸性后，置水浴中加熱以除盡二氧化碳，放冷，依法檢查(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。

    干燥失重取本品4.0g，置硅膠干燥器中干燥4小時(shí)，減失重量不得過0.25%(通則0831)。

    銨鹽取本品1.0g，加*試液10ml，加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。

藥用級碳酸氫鈉原料含量99醫(yī)用級藥典標(biāo)準(zhǔn)