醫(yī)藥用級(jí)維A酸原料CP20標(biāo)準(zhǔn)CAS302-79-4

維A酸  

WeiASuan  

Tretinoin  

本品為全反式維A酸。按干燥品計(jì)算，含C20H28O2應(yīng)為97.0%～103.0%。  

【性狀】本品為黃色至淡橙色的結(jié)晶性粉末。  

本品在乙醇、異丙醇或中微溶，在水中幾乎不溶。  

【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。  

（2）取本品，加酸性異丙醇溶液（取0.1mol/L鹽酸溶液1ml，用異丙醇稀釋至1000ml）溶解并稀釋制成每1ml中約含4μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在352nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。  

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集445圖）一致。  

【檢查】異維A酸照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。避光操作。  

供試品溶液取本品約10mg，精密稱定，置100ml棕色量瓶中，加異丙醇10ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。  

對(duì)照品溶液取異維A酸對(duì)照品，精密稱定，加異丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2μg的溶液。  

系統(tǒng)適用性溶液分別取維A酸對(duì)照品與異維A酸對(duì)照品各適量，加異丙醇少量使溶解，用甲醇稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合溶液。

醫(yī)藥用級(jí)維A酸原料CP20標(biāo)準(zhǔn)CAS302-79-4