醫(yī)用級(jí)格列本脲原料CDE備案含量99資質(zhì)齊全

中文名格列本脲

外文名Glibenclamide

化學(xué)式C23H28ClN3O5S

分子量494.004

CAS登10238-21-8

EINE233-570-6

熔點(diǎn)173至175℃

沸點(diǎn)705.7℃

格列苯脲，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C23H28ClN3O5S，是一種磺酰脲類降糖藥。

格列本脲通過增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，肝生成和輸出葡萄糖減少，口服吸收快，蛋白結(jié)合率很高，為95%，口服后2～5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，持續(xù)作用24小時(shí)，t1/2為10小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，由肝和腎排出各約50%。

用途

格列本脲是一種降血糖，適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島β細(xì)胞有一定得分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。

來源

本品為N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺，按干燥品計(jì)算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。

性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末，幾乎無臭。

熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（通則0612）為170～174℃。

鑒別

1、在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

2、取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1mL中含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在274nm與300nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在272nm與278nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

3、本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集307圖）一致。

4、取本品約0.1g與硝酸鉀0.2g，混合，加熱使炭化，然后灰化，放冷，殘?jiān)铀?0mL使溶解，濾過，濾液顯氯化物與硫酸鹽（通則0301）的鑒別反應(yīng)。

醫(yī)用級(jí)格列本脲原料CDE備案含量99資質(zhì)齊全