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磺胺嘧啶

Huanganmiding

Sulfadiazine

本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末；無臭；遇光色漸變暗。

【鑒別】（1）取本品約0.1g,加水與0.4%*溶液各3ml,振搖使溶解，濾過，取濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成黃綠色沉淀，放置后變?yōu)樽仙?/p>

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集570圖）一致。

（3）本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】酸度取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振搖加熱10分鐘，立即放冷，濾過；分取濾液25ml,加酚酞指示液2滴與*滴定液（0.1mol/L）0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。

堿性溶液的澄清度與顏色取本品2.0g,加*試液10ml溶解后，加水至25ml,溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物取上述酸度項下剩余的濾液25ml,依法檢查（通則0801）,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣不得過0.1%（通則0841）。

重金屬取本品1.0g,依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,照永停滴定法（通則0701）,用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.03mg的C10H10N4O2S。

【類別】磺胺類抗菌藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）磺胺嘧啶片（2）磺胺嘧啶軟膏（3）磺胺嘧啶眼膏（4）磺胺嘧啶混懸液（5）復(fù)方磺胺嘧啶片

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