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當前位置：萬維藥業(yè)(西安)有限公司>>原料藥>> 原料藥倍他米松藥典標準備案登記
| CAS號 | 378-44-9 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C22H29FO5 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
原料藥倍他米松藥典標準備案登記
【產(chǎn)品名稱】倍他米松
【化學(xué)成分】本品為１６β－甲基－１１β，１７α，２１－三羥基－９α－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮。
【分 子 式】Ｃ２２Ｈ２９ＦＯ５?。常梗玻矗?/span>
【分 子 量】３９２．４７
【產(chǎn)品含量】按干燥品計算，含Ｃ２２Ｈ２９ＦＯ５應(yīng)為９７．０％－１０３．０％。
【ＣＡＳ 號】３７８－４４－９
【外觀性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。 熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ Ｃ）為２３６－２４４℃，熔融時同時分解。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中含１０ｍｇ的溶液，依法測定（附錄Ⅵ Ｅ），比旋度為＋１１５°至＋１２１°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（附錄Ⅳ Ａ），在２３９ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ１％／１ｃｍ）為３８２－４０６。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ Ｄ）測定。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（１）倍地米松片（２）倍他米松乳膏
【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素
產(chǎn)品名稱 | 倍他米松 | 化學(xué)名稱 | １６β－甲基－１１β，１７α，２１－三羥基－９α－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮 |
用途 | 腎上腺皮質(zhì)激素 | 外觀性狀 | 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末 |
質(zhì)量標準 | ＣＰ２０２０ | 規(guī)格 | ５００ｇ，２５ｋｇ |
含量 | １００％ | 保質(zhì)期 | ２４月 |
ＣＡＳ | ３７８－４４－９ |
原料藥倍他米松藥典標準備案登記
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