原料藥地塞米松注冊批件大小規(guī)格

【產(chǎn)品名稱】地塞米松

【化學(xué)成分】本品為１６ａ－甲基則１β，１７α，２１－三羥基－９α－氟孕甾河，個二烯－３，２０－二酮。

【分　子　式】ＣＨ２２Ｈ２９ＦＯ５?。常梗玻矗?/span>

【分　子　量】３９２．４７

【產(chǎn)品含量】按干燥品計算，含　Ｃ２２?。龋玻埂。疲希祽?yīng)為９７．０％－１０２．０％。

【ＣＡＳ　　　號】５０－０２－２

【外觀性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。　

　　　　熔點　　本品的熔點（附錄Ⅵ　Ｃ）為２５４－２６４℃，熔距不得超過４ｏ℃，熔融時同時分解。

　　　　比旋度　　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中含１０ｍｇ的溶液，依法測定（附錄Ⅵ?。牛?，比旋度為＋７２°至８２°。

　　　　吸收系數(shù)　　取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋布成每１ｍｌ中約合１０μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（附錄Ⅳ?。粒?，在２４０ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ１％／１ｃｍ）為３８０－４１０。

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ?。模y定。

【貯　　　　藏】遮光，密封保存。

【制　　　　劑】（１）地塞米松片（２）復(fù)方地塞米松乳膏

【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素藥。主要用于抗炎和抗過敏，適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他膠原性疾病等。

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