王伊
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無(wú)水乙醇 醫(yī)藥級(jí)無(wú)色液體藥典輔料
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用級(jí)甲硝唑原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì),藥用級(jí)甲硝唑是一種常用的抗菌藥物,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。作為原料藥,藥用級(jí)甲硝唑的市場(chǎng)價(jià)格一直受到市場(chǎng)供求關(guān)系、原材料成本和GMP資質(zhì)等因素的影響。
從近年來(lái)觀察,藥用級(jí)甲硝唑的價(jià)格呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的走勢(shì)。市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定,供應(yīng)商也滿(mǎn)足了市場(chǎng)的需求,使得價(jià)格保持在一個(gè)相對(duì)合理的范圍內(nèi)。當(dāng)然,若出現(xiàn)原料短缺或環(huán)保限產(chǎn)等特殊情況,價(jià)格可能會(huì)有所波動(dòng)?! ?/p>

另外,GMP資質(zhì)也是影響藥用級(jí)甲硝唑價(jià)格的因素之一。GMP(GoodManufacturingPractice)認(rèn)證是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),具有保證藥品質(zhì)量和安全性的重要作用。原料藥擁有GMP資質(zhì)的企業(yè)通常具備更嚴(yán)格的質(zhì)量控制和生產(chǎn)管理體系,因此藥用級(jí)甲硝唑的價(jià)格可能相對(duì)較高?! ?/p>
本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計(jì)算,含C6H9N3O3不得少于99.0%?! ?/p>
【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微臭?! ?/p>
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在極微溶解。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為159~163℃?! ?/p>
吸收系數(shù)取本品,精密稱(chēng)定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在277nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為365~389?! ?/p>
【鑒別】(1)取本品約10mg,加*試液2ml微溫,即得紫紅色溶液;滴加稀鹽酸使成酸性即變成黃色,再滴加過(guò)量*試液則變成橙紅色?! ?/p>
(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml,應(yīng)能溶解;10ml,放置后即生成黃色沉淀?! ?/p>
(3)取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在277nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在241nm的波長(zhǎng)處有最小吸收?! ?/p>
【含量測(cè)定】取本品約0.13g,精密稱(chēng)定,加冰醋酸10ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.12mg的C6H9N3O3?! ?/p>
【類(lèi)別】抗厭氧菌藥、抗滴蟲(chóng)藥。
【貯藏】遮光,密封保存?! ?/p>
【制劑】(1)甲硝唑片(2)甲硝唑陰道泡騰片(3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓(5)甲硝唑膠囊(6)甲硝唑葡萄糖注射液(7)甲硝唑氯化鈉注射液(8)甲硝唑凝膠
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