王伊
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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用級磺胺嘧啶鋅原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì),藥用級磺胺嘧啶鋅是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的原料藥,主要用于治療呼吸道感染、尿路感染、腸道感染等疾病。作為醫(yī)藥級原料藥,磺胺嘧啶鋅的質(zhì)量和安全性是非常重要的,因此,選擇具有GMP資質(zhì)的供應(yīng)商非常關(guān)鍵。
GMP(Good?。停幔睿酰妫幔悖簦酰颍椋睿纭。校颍幔悖簦椋悖澹┦且环N嚴(yán)格的管理體系,旨在確保藥品的生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。選擇具有GMP資質(zhì)的供應(yīng)商可以更好地保證原料藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性,因此在選擇磺胺嘧啶鋅供應(yīng)商時(shí),建議優(yōu)先選擇具有GMP資質(zhì)的供應(yīng)商。

關(guān)于藥用級磺胺嘧啶鋅的價(jià)格走勢,受市場供需、原材料成本、政策因素等多種因素影響,價(jià)格會有一定的波動(dòng)。一般來說,當(dāng)市場供應(yīng)緊張,需求量大時(shí),價(jià)格會相對上漲;相反,當(dāng)供應(yīng)充足,需求不旺時(shí),價(jià)格可能會下降。
本品為雙(N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺)鋅鹽二水合物。按無水物計(jì)算,含C20H18N8O4S2Zn應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭;遇光或熱易變質(zhì)。
本品在水、乙醇或中不溶;在稀鹽酸中溶解,在稀硫酸中微溶。
【鑒別】?。ǎ保┤”酒芳s0.5g,加鹽酸5ml使溶解,加水20ml,加亞試液,即析出白色沉淀,繼續(xù)加亞鐵至沉淀;濾過,濾液用*溶液(1→10)中和至對酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;濾過,沉淀用水洗凈,在105℃干燥1小時(shí),照下述鑒別(2)、(3)項(xiàng)試驗(yàn)。
(2)取沉淀物約50mg,加稀鹽酸1ml,振搖使溶解,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數(shù)滴,加堿性β-萘酚試液數(shù)滴,即生成橘紅色沉淀。
(3)取沉淀物約0.1g,加水與0.4%*溶液各3ml,振搖使溶解;濾過,取濾液加硫酸銅試液1滴,即生成黃綠色沉淀,放置后變?yōu)樽仙?/p>
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集573圖)一致。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5分鐘后,立即放冷。濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值 應(yīng)為6.5-7.5。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.5g,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
【類別】 磺胺類抗菌藥。
【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。
【制劑】 磺胺嘧啶鋅軟膏
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