藥用級西咪替丁原料藥國藥準字號廠家

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本品為１－甲基－２－氰基－３－［２－［［（５－甲基咪唑－４－基）甲基］硫代］乙基］胍。按干燥品計算，含Ｃ１０Ｈ１６Ｎ６Ｓ不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭。

本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶；在稀鹽酸中易溶。

　　本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購

靈敏度溶液精確測量適量供試品溶液，用流動相稀釋，使其每１ｍｌμＧ溶液含有約０．２。

色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；流動相為甲醇－水（２４０∶７６０）（每１０００ｍｌ含磷酸０．３ｍｌ，六磺酸鈉０．９４ｇ）；檢測波長為２２０ｎｍ；注射量２０μｌ

系統(tǒng)適用性要求酰胺類似物在系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中的相對保留時間約為２．０，酰胺類似物峰與西咪替丁峰之間的分辨率應大于８．０。在靈敏度溶液色譜圖中，西咪替丁峰高的信噪比應大于１０。

測定方法是準確測量供試品溶液和對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖的保留時間至主成分峰的３．５倍。

如果極限供試品溶液的色譜圖中有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰的面積不應大于對照溶液主峰面積的０．４倍（０．２％），每個雜質(zhì)峰面積之和不應大于參照溶液主峰區(qū)域的２倍（１．０％），小于靈敏度溶液主峰面積０．５倍的色譜峰應忽略不計。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量損失不得超過０．５％（一般規(guī)則０８３１）。

從燃燒殘留物中取出１．０ｇ本品，并依法檢查（通則０８４１）。殘留物不得超過０．１％