王伊
當(dāng)前位置:萬維藥業(yè)(西安)有限公司>>原料藥>> 醫(yī)藥級鹽酸普魯卡因作用注意事項cp2020
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 醫(yī)用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級鹽酸普魯卡因作用注意事項cp2020,鹽酸普魯卡因廠家,藥用鹽酸普魯卡因批發(fā),鹽酸普魯卡因原料價格,鹽酸普魯卡因醫(yī)藥級,鹽酸普魯卡因藥用級,鹽酸普魯卡因國藥準(zhǔn)字號原料,cp2020標(biāo)準(zhǔn)鹽酸普魯卡因,可CDE備案鹽酸普魯卡因,鹽酸普魯卡因GMP廠家,可關(guān)聯(lián)審評為A鹽酸普魯卡因
本品為4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品易溶于水,微溶于乙醇,微溶于氯仿。

系統(tǒng)適用性要求基于對氨基苯甲酸峰,系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中的理論板數(shù)不應(yīng)小于2000,普魯卡因峰和對氨基苯酸峰的分辨率應(yīng)大于2.0。
測定方法精密量取供試品溶液和對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。
如果限值試驗溶液的色譜圖中有一個色譜峰與對氨基苯甲酸峰的保留時間一致,則應(yīng)根據(jù)外標(biāo)法計算峰面積,且不得超過0.5%。
干燥失重取本品,在105℃下干燥至恒重。重量損失不得超過0.5%(通則0831)。
從燃燒殘留物中取出1.0g產(chǎn)品,并依法檢查(通則0841)。殘余殘留物不得超過0.1%
鐵鹽取燃燒殘渣項下剩余的殘渣,加入2ml鹽酸,在水浴上蒸發(fā),加入4ml稀鹽酸,在微溫下溶解,加入30ml水和50mg過硫酸銨,并依法檢查(通則0807)。與1.0ml標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液制成的對照溶液相比,其深度不應(yīng)更深(0.001%)。
?。玻埃缰亟饘?,加入15ml水溶解,加入2ml乙酸緩沖溶液(pH3.5)和水制成25ml,并根據(jù)法律進行檢查(通則0821方法1)。重金屬含量不得超過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.6g,準(zhǔn)確稱取,用亞硝酸鈉滴定劑(0.1mol/L)在15~25℃下按停止滴定法(通則0701)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.28mg C13H20N2O2•HCl。
[類別]局部麻醉劑。
【儲存】遮光和密封儲存。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),制藥網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。