醫(yī)藥級(jí)藥用級(jí)硬脂酸原料１－２５ｋｇｃｐ２０２０版，硬脂酸生產(chǎn)廠家，硬脂酸批發(fā)，硬脂酸價(jià)格，硬脂酸醫(yī)藥級(jí)，硬脂酸藥用級(jí)，硬脂酸國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)原輔料，ｃｐ２０２０藥典標(biāo)準(zhǔn)硼砂，可ＣＤＥ備案硬脂酸，硬脂酸ＧＭＰ廠家，可關(guān)聯(lián)審評(píng)為Ａ硬脂酸

本品系從動(dòng)、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（Ｃ１８Ｈ３６Ｏ２）與棕櫚酸（Ｃ１６Ｈ３２Ｏ２）。含硬脂酸（Ｃ１８Ｈ３６Ｏ２）量，含硬脂酸（Ｃ１８Ｈ３６Ｏ２）與棕櫚酸（Ｃ１６Ｈ３２Ｏ２）總量應(yīng)符合附表規(guī)定。

【財(cái)產(chǎn)】本品為白色或近似白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶硬塊，輪廓上有輕微發(fā)亮的薄針狀晶體；有一種類似于油的輕微氣味。

本品溶于氯仿，溶于乙醇，幾乎不溶于水。

重金屬應(yīng)從燃燒殘留物項(xiàng)下留下的殘留物中提取，并依法進(jìn)行檢查（通則０８２１的第二種方法），重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之五。

【含量測(cè)定】應(yīng)通過(guò)氣相色譜法測(cè)定含量（通則０５２１）。

以聚乙二醇２０Ｍ（或類似極性）作為色譜條件和系統(tǒng)適用性測(cè)試的固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；初始溫度為１７０℃，保持２分鐘，以每分鐘１０℃的速度將溫度升高至２４０℃，并保持幾分鐘，從而記錄除溶劑峰外的第二主峰的保留時(shí)間為３倍；樣品入口溫度為２５０℃；探測(cè)器溫度為２６０℃。硬脂酸甲酯峰和棕櫚酸甲酯峰的分辨率應(yīng)大于５．０。

測(cè)定方法取本品約０．１ｇ，準(zhǔn)確稱取，置于錐形瓶中，精密加入５ｍｌ醇溶液（１３％～１５％），搖勻溶解，置于水浴中回流２０分鐘，冷卻，用１０～１５ｍｌ正己烷轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，加入１０ｍｌ水和１０ｍｌ飽和氯化鈉溶液，搖勻并分層，丟棄下層（水層），在正己烷層中加入６ｇ無(wú)水*，干燥，除去水分，然后放入２５ｍｌ容量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；分別取約５０ｍｇ硬脂酸和棕櫚酸，用同樣的方法制備對(duì)照溶液。精確測(cè)量１份供試溶液和１份對(duì)照溶液μＬ，注入氣相色譜儀并記錄色譜圖。根據(jù)面積歸一化法計(jì)算測(cè)試樣品中硬脂酸（Ｃ１８Ｈ３６Ｏ２）和棕櫚酸Ｃ１６Ｈ３２Ｏ２的含量。

【類別】藥用輔料、潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。

［存儲(chǔ)］封閉存儲(chǔ)。

【標(biāo)記】應(yīng)注明產(chǎn)品型號(hào)。