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本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌Ｌ．－Ｍ－１２２６號菌（Ｌｅｕ－ｃｏｎｏｓｔｏｃ　ｍｅｓｅｎｔｅｒｏｉｄｅｓ）發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐２０的重均分子量（Ｍｗ）應(yīng)為１６０００～２４０００。

系統(tǒng)適用性要求葡萄糖在系統(tǒng)適用性溶液（１）色譜圖中的保留時間為ｔＴ，葡聚糖２０００在系統(tǒng)適合性溶液（２）色譜圖上的保留時間是ｔ０，測試溶液和對照溶液色譜圖中主峰的保留時間ｔＲ應(yīng)在ｔＴ和ｔ０之間。根據(jù)葡萄糖峰值，理論板數(shù)不得少于５０００。

測定方法精密量取供試品溶液和對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。通過ＧＰＣ軟件計算參考溶液的回歸方程以及測試樣品的重均分子量和分子量分布。

極限重均分子量應(yīng)為１６０００～２４０００，１０％大分子部分的重均分子質(zhì)量不應(yīng)大于７００００，１０％小分子部分的重量均分子量不應(yīng)小于３５００。

?。埃保埃缏然?，加入５０ｍｌ水，加熱并溶解，冷卻，?。保埃恚烊芤?，并依法檢查（通則０８０１）。與由５ｍｌ標準氯化鈉溶液制成的對照溶液相比，其不應(yīng)更濃（０．２５％）。

氮氣取本品０．２０ｇ，置于５０ｍｌ凱氏燒瓶中，加入１ｍｌ硫酸，加熱并消化，直至試樣變成黑色油狀，冷卻，加入２ｍｌ　３０％*溶液，加熱并消解，直至溶液澄清（如果不澄清，加入０．５－１．０ｍｌ上述*溶液，繼續(xù)加熱），冷卻至２０℃以下，加入１０ｍｌ水，滴加５％*溶液使其呈堿性，移入５０ｍｌ比色管中，加水洗滌燒瓶，洗滌液加入比色管，然后用水稀釋至刻度，緩慢加入２ｍｌ鉀試液，加入時搖勻（溶液溫度保持在２０℃以下）；如果顯色，加入０．４７１５ｇ標準硫酸銨溶液（準確稱取在１０５℃下干燥至恒重的硫酸銨０．４７１５ｇ，放入１００ｍｌ容量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，混勻，作為儲備溶液。使用時，準確量?。保恚靸淙芤?，放入１００ｍｌ量瓶中，用水稀釋至刻度并搖勻。每１ｍｌ相當于１０μＧ?。危┡c相同處理后的顏色相比，１．４ｍｌ和０．５ｍｌ硫酸的顏色不得較深（０．００７％）。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥６小時。重量損失不得超過５．０％（通則０８３１）。

從燃燒殘留物中取出１．５ｇ本產(chǎn)品，并依法檢查（通則０８４１）。殘留物不得超過０．５％。

重金屬應(yīng)從燃燒殘留物項下殘留的殘留物中提取，并依法進行檢查（通則０８２１的第二種方法），重金屬含量不得超過８份