醫(yī)藥級諾氟沙星原料ｇｍｐ廠家批發(fā)價格,諾氟沙星生產(chǎn)廠家，諾氟沙星批發(fā)，諾氟沙星價格，諾氟沙星醫(yī)藥級，ｃｐ２０２０藥典標(biāo)準(zhǔn)諾氟沙星，可ＣＤＥ備案諾氟沙星，諾氟沙星ＧＭＰ廠家，可關(guān)聯(lián)審評為Ａ諾氟沙星

產(chǎn)品為１－乙基?。叮。保矗洹。矗酢。罚ǎ被。常人?。Ｃ１６ｈ１８ｆｎ３ｏ３的含量為９８．５％　～?。保埃玻埃ァ　?/p>

【性狀】本品為類白色至淡黃色具有結(jié)晶性材料粉末；無臭；有引濕性。

?微溶于?。睿睿谆柞０?，微溶于水或乙醇，溶于乙酸、鹽酸或*。

?熔點(diǎn)本品熔點(diǎn)為２１８　～　２２４℃（通則０６１２）。

?【鑒別】（１）薄層色譜法檢驗(yàn)（通則０５０２）。

?　　供試品溶液　　取本品可以適量，甲醇（１∶１）制成每１ｍｌ中含２．５ｍｇ的溶液。

?色譜條件采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以０．０２５ｍｏｌ磷酸溶液（用三乙胺調(diào)節(jié)ｐＨ至３．０＆ｐｌｕｓｍｎ；０．１）－乙腈（８７∶１３）為流動相Ａ，乙腈為流動相Ｂ，按下表進(jìn)行線性梯度洗脫；檢測波長為２７８納米和２６２納米；；樣品體積為２０μｌ）。

?　　系統(tǒng)可以適用技術(shù)性要求　　系統(tǒng)進(jìn)行適用性分析溶液通過色譜圖（２７８ｎｍ）中，諾氟沙星峰的保留一定時間成本約為９分鐘。諾氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰和諾氟沙星峰與依諾沙星峰間的分離度均應(yīng)滿足大于２．０。

?將樣品溶液、對照溶液和雜質(zhì)對照溶液分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

?若限度檢查溶液的色譜圖中有雜質(zhì)峰，則雜質(zhì)Ａ（２６２ｎｍ）按峰面積用外標(biāo)法計算，不得超過０．２％。其他單一雜質(zhì)（２７８ｎｍ）的峰面積不得大于對照溶液（０．５％）的主峰面積；其他雜質(zhì)（２７８ｎｍ）的峰面積之和不得超過對照溶液主峰面積的２倍（１．０％）；忽略小于對照溶液主峰面積０．１倍的峰。

?干性減肥，服用本品后，在１０５　°Ｃ　干燥至恒重，減肥不應(yīng)超過１．０％　（一般規(guī)則０８３１）。

?取１．０克本品，置于鉑坩堝內(nèi)，依法檢驗(yàn)（一般規(guī)定０８４１）。殘余物不應(yīng)超過０．１％　。

?重金屬應(yīng)取自點(diǎn)火殘渣下留下的殘渣，并依法檢驗(yàn)（通則０８２１，第二定律），重金屬含量不得超過百萬分之十五。