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肌苷(注射)原料-藥用級肌苷資質(zhì)齊全cp2020

參   考   價: ¥ 2350

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌西安眾森

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2023-02-27 13:38:42瀏覽次數(shù):577次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
肌苷(注射)原料-藥用級肌苷資質(zhì)齊全cp2020,本品為肌苷的滅菌水溶液。含肌苷(C10H12N4 O5)應(yīng)為標示量的90.0%~110.0%。【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

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我司提供各類國藥準字號藥用級原輔料,cp2020藥典標準肌苷注射液,可CDE備案肌苷注射液,肌苷注射液GMP廠家,可關(guān)聯(lián)審評為A肌苷注射液

本品為肌苷的滅菌水溶液。含肌苷(C10H12N4?。希担?yīng)為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

肌苷注射液,適應(yīng)癥為臨床用于白細胞或血小板減少癥,各種急慢性肝臟疾患、肺源性心臟病等心臟疾患;中心性視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)等疾患。

【鑒別】取本品,照肌苷項下的鑒別(1).(2)項試驗,顯相同的結(jié)果。

分子式:C10H12N4O5

分子量:268.23

輔料為:*、氯化鈉、無水亞*、注射用水。

【檢查】pH值應(yīng)為8.5~9.5(通則0631)。

系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件、系統(tǒng)適用性要求與測定法見肌苷有關(guān)物質(zhì)項下。

限度供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%)。

異常毒性取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含肌苷10mg的溶液,依法檢查(通則1141),應(yīng)符合規(guī)定。

細菌內(nèi)毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg肌苷中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。

其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0102)。

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml約含肌苷20μg的溶液。

對照品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件、系統(tǒng)適用性要求與測定法見肌苷含量測定項下。


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