王伊
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當(dāng)前位置:萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司>>原料藥>> cp2020藥用級(jí)阿莫西林原料藥25kg國(guó)藥準(zhǔn)字
無(wú)水乙醇 醫(yī)藥級(jí)無(wú)色液體藥典輔料
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
阿莫西林生產(chǎn)廠家,阿莫西林批發(fā),阿莫西林價(jià)格,阿莫西林醫(yī)藥級(jí)我司提供各類(lèi)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)藥用級(jí)原輔料,cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)阿莫西林,可CDE備案阿莫西林,阿莫西林GMP廠家,可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A阿莫西林

色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5:2:2:1)為展開(kāi)劑。
測(cè)定法吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開(kāi),晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。
系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)。
結(jié)果判定供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色相同。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集441圖)一致。
以上(1)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
【檢查】酸度取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~5.5。
溶液的澄清度取本品5份,各1.0g,分別加0.5mol/L鹽酸溶液10ml,溶解后立即觀察,另取本品5份,各1.0g,分別加2mol/L氨溶液10ml溶解后立即觀察,溶液均應(yīng)澄清。如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。臨用新制。
供試品溶液取本品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相A溶解并定量稀釋制
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