藥用輔料乙酸乙酯國藥準(zhǔn)號 CDE備案

理化性質(zhì)

外觀氣味

常溫下為無色透明液體，帶有清淡果香氣味，氣味揮發(fā)速度較快。

溶解特性

可與乙醇、丙酮、二氯甲烷、甲苯等多數(shù)有機(jī)溶劑混溶；在水中有一定溶解度，能少量溶解水，長時(shí)間靜置會分層；可溶解乙基纖維素、丙烯酸樹脂、多種油脂與天然樹脂。

沸點(diǎn)與揮發(fā)

沸點(diǎn)區(qū)間 76～78℃，常溫易揮發(fā)，屬于快干型溶劑；揮發(fā)后無殘留油膜。

其他特性

液體呈弱中性，不易與弱酸堿發(fā)生反應(yīng)；低溫環(huán)境流動性良好；具備一定脫脂能力。

三、分級標(biāo)準(zhǔn)

工業(yè)級：用于涂料、油墨、清洗劑、化工合成，雜質(zhì)含量相對寬松。

藥用級：符合藥典相關(guān)要求，嚴(yán)控醇、酸、重金屬、易揮發(fā)雜質(zhì)，可用于藥用輔料溶解、制劑加工。

食品級：合規(guī)食品加工助劑，雜質(zhì)指標(biāo)滿足食品接觸使用規(guī)范。

四、主要應(yīng)用場景

1. 醫(yī)藥領(lǐng)域

輔料溶劑：溶解乙基纖維素等纖維素醚，制備緩釋包衣液、微囊囊材溶液；

提取助劑：用于植物天然活性成分萃?。?/p>

制劑加工：外用制劑、酊劑加工溶劑，加工后可自然揮發(fā)除去；

清洗溶劑：藥品生產(chǎn)設(shè)備、包衣鍋脫脂清潔。

2. 食品行業(yè)

食品加工萃取溶劑，用于香料、果蔬風(fēng)味物質(zhì)提取；可作為食品印刷油墨稀釋組分，加工后充分揮發(fā)。

3. 工業(yè)領(lǐng)域

涂料油墨：木器漆、印刷油墨稀釋溶劑，提升涂層干燥速度；

清洗行業(yè)：塑膠、五金表面油污清洗劑；

化工合成：各類樹脂、有機(jī)產(chǎn)品合成反應(yīng)介質(zhì)。

五、關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)（藥用級參考）

含量：乙酸乙酯占比不低于 99.0%

水分：控制在較低區(qū)間

酸度、易炭化物、重金屬、殘留溶劑均設(shè)對應(yīng)限值

無有害雜質(zhì)超標(biāo)檢出

六、安全、操作與儲存規(guī)范

1. 安全提示

本品具備揮發(fā)性，蒸氣遇明火可燃燒；避免大面積皮膚長時(shí)間接觸，高濃度環(huán)境需保持通風(fēng)。

2. 操作要點(diǎn)

全程通風(fēng)作業(yè)，減少蒸氣吸入；

遠(yuǎn)離火源、靜電，容器密封取用；

搭配乙基纖維素溶解時(shí)，勻速投入粉體攪拌，減少結(jié)塊。

3. 儲存條件

密封存放于陰涼通風(fēng)庫房，避光隔熱；與氧化劑、強(qiáng)酸分開存放，不可露天堆放。

藥用輔料乙酸乙酯國藥準(zhǔn)號 CDE備案