醫(yī)藥輔料異丙醇 國(guó)藥準(zhǔn)字cp藥典標(biāo)準(zhǔn)2026

異丙醇，又稱 2 - 丙醇，CAS 號(hào) 67-63-0，收錄于《中國(guó)藥典》四部，屬于藥用溶劑、外用清潔抑菌輔料。

本品為低碳醇類有機(jī)溶劑，溶解性能適中，揮發(fā)速度平穩(wěn)，在醫(yī)藥生產(chǎn)中多用于原料溶解、器械清潔、皮膚外用擦拭體系調(diào)配，適配外用制劑、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、車間潔凈處理等場(chǎng)景。

二、藥典理化性狀

外觀：無(wú)色澄清透明液體，帶有醇?xì)馕叮?/p>

溶解性：可與水、乙醇任意比例混溶，能溶解多種脂溶性、有機(jī)原料；

沸點(diǎn)、揮發(fā)性：具備揮發(fā)性，密閉環(huán)境存放損耗較低；

相對(duì)密度、折光率、水分、易氧化物、重金屬等指標(biāo)均符合藥典管控范圍，每批次附帶完整檢測(cè)單據(jù)。

三、物料基礎(chǔ)特性

溶解范圍較廣，可輔助溶解部分難溶性原料藥、香精、防腐原料；

揮發(fā)后無(wú)明顯殘留，用于器械、生產(chǎn)器具清潔后不易殘留雜質(zhì)；

稀釋調(diào)配簡(jiǎn)便，常與純化水復(fù)配制作外用擦拭液；

配伍適配多數(shù)醇溶類輔料，全新配方建議提前小試確認(rèn)體系穩(wěn)定性；

雜質(zhì)經(jīng)過提純管控，適配藥企原料入庫(kù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

四、制劑與生產(chǎn)應(yīng)用范圍

外用消毒擦拭液、皮膚外用洗劑、噴霧制劑溶劑；

原料藥合成、提取工序反應(yīng)溶劑；

藥廠實(shí)驗(yàn)室鑒別、色譜檢測(cè)專用試劑；

生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、潔凈區(qū)器具清潔去污；

酊劑、外用抑菌噴劑輔料調(diào)配。

五、藥典檢測(cè)項(xiàng)目

鑒別、酸堿度、水分、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、含量測(cè)定、微生物限度，全套資料可隨貨提供。

六、使用、儲(chǔ)存安全提示

本品易燃，儲(chǔ)存、操作區(qū)域嚴(yán)禁明火、高溫，保持通風(fēng)；

操作時(shí)做好通風(fēng)防護(hù)，避免長(zhǎng)時(shí)間大量吸入揮發(fā)氣體；

不可與強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)酸物料同倉(cāng)堆放，降低反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)；

容器全程密封，減少揮發(fā)損耗；搬運(yùn)輕裝輕卸，防止桶體破損滲漏。

七、包裝與儲(chǔ)存條件

包裝規(guī)格：20L 塑料桶、200L 密封桶，支持小規(guī)格樣品分裝；

儲(chǔ)存：存放于陰涼通風(fēng)庫(kù)房，避光、遠(yuǎn)離熱源、火源；

運(yùn)輸：按易燃液體規(guī)范運(yùn)輸，做好遮陽(yáng)、防滲漏防護(hù)。

醫(yī)藥輔料異丙醇 國(guó)藥準(zhǔn)字cp藥典標(biāo)準(zhǔn)2026