藥用二甲基亞砜 吸收促進(jìn)劑輔料

藥用二甲基亞砜 吸收促進(jìn)劑輔料

R36/37/38Irritating to eyes, respiratory system and skin.
眼睛、呼吸系統(tǒng)和皮膚。
物性數(shù)據(jù)
1、性狀：無(wú)色黏稠透明油狀液體或結(jié)晶體。具弱堿性，幾乎無(wú)臭，稍帶苦味，常用的有機(jī)溶劑。
2、相對(duì)密度（g/mL,20/4℃）：1.100
3、相對(duì)蒸汽密度（g/L,空氣=1）：2.7
4、熔點(diǎn)（℃）：18.45
5、沸點(diǎn)（℃）：189
6、折射率：1.4795
7、黏度（mPa·s）：1.987（25℃）；2.2（20℃）；1.290（50℃）
8、閃點(diǎn)（℃，開(kāi)口）：95
9、燃點(diǎn)：300~302℃
10、蒸發(fā)熱（KJ/mol，℃）：52.92
11、熔化熱（KJ/mol）：13.94
12、生成熱（KJ/mol）：-197.66
13、燃燒熱（KJ/mol，定容）：1793.16
14、比熱容（KJ/(kg·K)，℃，定壓）：1.95
15、電導(dǎo)率（S/m，℃）：3×10-8
16、蒸氣壓（kPa，℃）：0.049
17、蒸氣壓（kPa，℃）：0.101
18、蒸氣壓（kPa，℃）：0.376
19、蒸氣壓（kPa，℃）：0.681
20、爆炸下限（%，V/V）：2.6
21、爆炸上限（%，V/V）：28.5
22、體膨脹系數(shù)（K-1）：0.00088
23、溶解性：可與水以任意比例混合，除石油醚外，可溶解一般有機(jī)溶劑。在20℃時(shí)能吸收*30%（重量）、二氧化氮30%（重量）、二氧化硫65%（重量），不溶于除乙炔外的脂肪烴化合物。對(duì)多種化合物有溶解能力。溶于水、乙二醇、丙酮、苯、烴類氯化物、乙二醇的酯等。
吳正紅指出，面對(duì)國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的新形勢(shì)，國(guó)內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)務(wù)之急是要做好以下幾項(xiàng)工作：一是提升產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)已有批文的輔料產(chǎn)品的質(zhì)量管理，嚴(yán)格實(shí)行藥用輔料生產(chǎn)GMP。二是嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。除了化學(xué)指標(biāo)外，輔料的物理指標(biāo)、功能性指標(biāo)，如粒徑范圍、流動(dòng)性、壓縮率等，對(duì)制劑的質(zhì)量也有著重要的影響。藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)需根據(jù)輔料在制劑中的應(yīng)用、處方工藝對(duì)輔料的要求等，設(shè)定高于藥典標(biāo)準(zhǔn)并細(xì)化功能性指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，比如微粉化的蔗糖提高成丸率、噴霧干燥的乳糖或甘露醇來(lái)提高粉體流動(dòng)性等。企業(yè)還要積極了解國(guó)內(nèi)外所生產(chǎn)輔料產(chǎn)品的新的細(xì)分型號(hào)，技術(shù)人員要積極與制劑生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)研發(fā)人員溝通，了解特定處方工藝對(duì)輔料的功能性指標(biāo)的要求，在此基礎(chǔ)上，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)制定高于藥典標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)還要升級(jí)生產(chǎn)設(shè)備和強(qiáng)化生產(chǎn)管理。三是加強(qiáng)新輔料的研究開(kāi)發(fā)。除了進(jìn)一步提高已有批文的輔料產(chǎn)品質(zhì)量外，需及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外的制劑工藝技術(shù)和新興材料技術(shù)，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)滿足制劑工藝新要求的輔料。