藥用級無水乳糖80目 藥典標(biāo)準(zhǔn) 片劑膠囊用

中文名稱:      乳糖

中文同義詞:   乳糖;藥用乳糖;D-乳糖;一水合乳糖;乳糖,無水;D-無水乳糖;乳糖(AR);乳糖(一水);LACTOSE 乳糖

CBNumber:    CB8710411

分子式:   C12H22O11

分子量:   342.3

乳糖 性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝

雙糖

藥用級無水乳糖80目 藥典標(biāo)準(zhǔn) 片劑膠囊用

一、直接壓片核心輔料?填充劑與稀釋劑?：作為片劑直接壓片的填充載體，確?；钚猿煞志鶆蚍植?，優(yōu)化流動性及劑量精準(zhǔn)性12。適用于水分敏感藥物（如頭孢類抗生素），避免濕法制粒導(dǎo)致成分降解14。?工藝效率提升?：替代濕法制粒流程，顯著減少設(shè)備驗證環(huán)節(jié)，提高生產(chǎn)效率及成品收率（濃度占處方65%-85%）12。與微晶纖維素、淀粉混合使用，需添加0.5%硬脂酸鎂作為潤滑劑415。二、特殊劑型適配應(yīng)用?干粉吸入劑載體?：作為稀釋劑用于粉末吸入制劑，確保藥物微粉化分散及劑量一致性28。?凍干制劑骨架?：添加到凍干溶液中增加體積，維持凍干塊狀物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性（如凍干粉針）24。?膠囊/顆粒填充劑?：直接填充膠囊或顆粒劑，適配不同型號灌裝設(shè)備，簡化生產(chǎn)流程16。三、功能特性優(yōu)勢?物理性能?：80目（約180μm）粒度提供優(yōu)異流動性及壓縮性，硬度與片劑光潔度顯著提升14。低吸濕性（RH<70%時穩(wěn)定），避免儲存期間結(jié)塊或物性變化614。?生物相容性?：作為矯味劑改善口感（甜度約為蔗糖70%），提升患者依從性