【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：Assay Kit for Bordetella Pertussis Toxoid and Filamentous Hemagglutinin IgG（ELISA）

【包裝規(guī)格】

96人份/盒

【預期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體。

適用于百日咳桿菌感染的輔助診斷以及人體內(nèi)百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體的定性檢測。

【儲存條件及有效期】

1. 于2~8℃冷藏、避光保存，禁止冷凍，有效期為12個月。

2. 未用完的預包被板應立即與干燥劑一起放入自封袋中密封，2~8℃環(huán)境中保存時間不得

超過一周。

3. 未用完的其他組份試劑應立即將瓶蓋蓋好， 置于2~8℃環(huán)境中保存，保存時間不得超

過一周。

【適用儀器】

含450nm波長的酶標儀或全自動酶免分析儀。

【檢驗結(jié)果的解釋】

1. 陽性結(jié)果：S/CO值≥1.1，表示樣本中百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體為陽性。

2. 陰性結(jié)果：S/CO值＜0.9，表示樣本中百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體為陰性。

3. 可疑結(jié)果：0.9≤S/CO值＜1.1，表示樣本中百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體為處于臨界值，建議重復檢測或兩周后再次檢測，動態(tài)觀察抗體水平的變化。