武漢生命科技股份有限公司成立于2008年2月，注冊資本2580萬元。是國內(nèi)專注于疫苗類抗體檢測試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的*。建立起了*的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，獲準(zhǔn)三類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，通過TÜV進(jìn)行的歐盟EN ISO 13485：2012 AC：2012質(zhì)量管理體系認(rèn)證及2個LIST B產(chǎn)品的CE認(rèn)證。產(chǎn)品體系覆蓋酶聯(lián)免疫，金標(biāo)等多條生產(chǎn)線，擁有14個體外診斷試劑注冊證。公司擁有1300平方米廠房，具備20萬盒酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品及2000萬條膠體金產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力。與武漢雙知普銳醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，提供疫苗類抗體檢測服務(wù)的專業(yè)第三方檢測服務(wù)并提供專業(yè)的檢測報告。
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 醫(yī)用級 |
|---|
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：破傷風(fēng)類毒素IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：Assay Kit for Tetanus Toxoid IgG（ELISA）
【包裝規(guī)格】
96人份/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的破傷風(fēng)類毒素IgG抗體。
適用于檢測正常或易感人群抗破傷風(fēng)類毒素IgG抗體水平是否達(dá)到*保護(hù)滴度（0.1 IU/ml）以及接種含破傷風(fēng)類毒素成分疫苗后抗破傷風(fēng)類毒素IgG抗體水平是否達(dá)到免疫成功標(biāo)準(zhǔn)（0.1 IU/ml）。
【儲存條件及有效期】
1. 于2~8℃冷藏、避光保存，禁止冷凍，有效期為12個月。
2. 未用完的預(yù)包被板應(yīng)立即與干燥劑一起放入自封袋中密封，2~8℃環(huán)境中保存時間不得超過一周。
3. 未用完的其他組份試劑應(yīng)立即將瓶蓋蓋好，置于2~8℃環(huán)境中保存，保存時間不得超過一周。
產(chǎn)品名稱參考價
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