絲蟲抗體IgG檢測(cè)elisa試劑盒（進(jìn)口），生物科研，就找深圳科潤達(dá)生物

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：絲蟲病IgG4檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：filaria detect IgG4 ELISA

【產(chǎn)品規(guī)格】

96T

【預(yù)期用途】

用于定性檢測(cè)標(biāo)本中的特異性IgG4抗體，該抗體是以淋巴寄生性寄生蟲（Wb）感染期幼蟲（L3）中的高特異性抗原IWB123為靶抗原。該產(chǎn)品僅供研究使用。不用于診斷過程。

【檢測(cè)原理】

絲蟲病檢測(cè)IgG4酶聯(lián)試劑由一種酶促擴(kuò)增的夾心型免疫測(cè)定法組成。提供陽性，陰性和弱陽性質(zhì)控樣品以維持試劑盒的完整性。在該測(cè)定中，將質(zhì)控樣品和未知血清樣品稀釋到樣品稀釋緩沖液中，然后在已經(jīng)用IWb123（1-6）包被的微量滴定孔中溫育，然后與用辣根過氧化物酶（HRP）標(biāo)記的抗人IgG4抗體一起溫育。在溫育和洗滌步驟后，再加入TMB底物一起溫育。然后加入酸性終止液，通過450納米的吸光度測(cè)量確定底物的酶促轉(zhuǎn)換程度。測(cè)量的吸光度與存在的IWb123的特異性IgG4抗體的濃度成正比。提供一組陽性和陰性質(zhì)控作為內(nèi)部質(zhì)控。提供這些是為了檢查試劑盒成分的完整性。

【試劑盒組成成分】

警告：請(qǐng)勿使用任何已發(fā)生包裝損壞的試劑。

1. 包被板：        可拆卸

2. 樣品稀釋緩沖液：2×25mL。

3. 陰性質(zhì)控：      1×50uL。

4. 弱陽性質(zhì)控：    1×50uL。

5. 陽性質(zhì)控：      1×50uL。

6. 酶聯(lián)物：        1×150uL。

7.酶聯(lián)物稀釋液：  1×14mL。

8.洗滌緩沖液：  1×120mL。

9.底物液：        1×12mL。

10.終止液：  1×6ml。

【注意事項(xiàng)】 

絲蟲抗體IgG檢測(cè)elisa試劑盒（進(jìn)口）僅供研究使用。不適用于診斷程序。

要成功使用本產(chǎn)品，必須要了解此包裝說明書。只有使用精確的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)并準(zhǔn)確地遵循包裝說明書才能獲得可靠的結(jié)果。

【結(jié)果】

使用來自地方位置的標(biāo)本確定臨界值必須如下所述進(jìn)行。

臨界值的計(jì)算：沒有固定的臨界值，因?yàn)榕R界值將根據(jù)使用試劑盒的地理位置的疾病流行情況而變化。因此，要求最終用戶必須首先使用地理相關(guān)樣本計(jì)算臨界值。三類疾病（經(jīng)絲蟲病確認(rèn)）、確認(rèn)的無關(guān)發(fā)熱和相關(guān)寄生蟲病（如羅阿絲蟲、旋盤尾絲蟲和鏈球菌以及在特定地區(qū)流行的其他潛在交叉反應(yīng)性疾病，包括瘧疾、傷寒等）和正常健康的3類疾病中各至少100個(gè)樣本。地方病流行地區(qū)的成人——建議確定適當(dāng)?shù)母綦x。接收者操作特性（ROC）曲線可用于確定臨界值。

注意：一旦從給定位置確定臨界值，該值可用于將來參考和計(jì)算。 必須使用一組可供最終用戶使用的內(nèi)部面板樣本來驗(yàn)證/驗(yàn)證固定臨界值的一致性。它們將與試劑盒隨附的質(zhì)控組合使用。

確保測(cè)定有效性：必須使用提供的陽性和陰性質(zhì)控獲得下表中的結(jié)果，以計(jì)算測(cè)定的鑒別能力。不滿足這些標(biāo)準(zhǔn)是試劑劣化或測(cè)試過程中的錯(cuò)誤的指示，并且必須重復(fù)測(cè)定。

提供試劑盒質(zhì)控（陽性，弱陽性和陰性質(zhì)控）以僅評(píng)估試劑盒的完整性。

[Results]

Determination of critical values using geographically sourced specimens must be performed as described below. 

Calculation of Critical Values: No fixed critical value exists, as it varies with the disease prevalence in the geographic region where the kit is employed. Thus, end-users are required to first calculate the critical value using geographically relevant samples. A minimum of 100 samples should be included from each of three categories: 1) confirmed filarial infection cases; 2) confirmed cases of unrelated febrile illnesses and related parasitic diseases (e.g., *Loa loa*, *Onchocerca volvulus*, *Strongyloides stercoralis*, and other potential cross-reactive diseases endemic to the specific region, including malaria and typhoid fever); and 3) healthy individuals (adults from endemic areas are recommended for establishing appropriate cut-offs). Receiver Operating Characteristic (ROC) curves may be utilized to determine the critical value. 

Note: Once the critical value is established for a given location, it can be used for future reference and calculations. A set of internal panel samples available to the end-user must be employed to verify/validate the consistency of the fixed critical value. These shall be used in conjunction with the quality control (QC) panels provided with the kit. 

Ensuring Assay Validity: The results specified in the table below must be obtained using the provided positive and negative controls to calculate the assay’s discriminatory ability. Failure to meet these criteria indicates reagent deterioration or errors during the testing process, and the assay must be repeated. 

The kit-provided QC controls (positive, weak positive, and negative controls) are intended solely for evaluating the integrity of the kit.