有線溫度驗證系統(tǒng)價格簡介

有線溫度驗證系統(tǒng)價格用途：

系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度

數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設置簡單，功能全面

● 自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

Fluke驗證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設計制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗證試驗設置參數(shù)、以及管理任務數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進入驗證系統(tǒng)的優(yōu)先權，并且可以維護，管理操作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點校準報告

三點校準是驗證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個*的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動進行三點校準。三點校準自動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準報告

數(shù)據(jù)采集報告

數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗證溫度數(shù)據(jù)報告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證數(shù)據(jù)的真實性。溫度驗證系統(tǒng)選型的基本要求

配置說明：
• 主機采集器系統(tǒng)（主機+SIM盒+軟件）
支持傳感器：熱阻（標準、工業(yè)）、熱偶、熱敏電阻
主機40、60路：凍干10以上板層，節(jié)約人員、能源成本，不影響生產(chǎn)、QC多臺驗證
滿足溫度、濕度、壓力3個參數(shù)的驗證需求。
• 校準系統(tǒng)—標準溫度計 IRTD（二等標準），精度更高。支持無線驗證探頭校準。
校準系統(tǒng)—溫度校準爐（高、低溫干井式計量爐、液體恒溫槽，）
穩(wěn)定性、均勻性更高、校準查快可以更換適用于車間、QC、科研等傳感器校準
低溫油浴，可選-45℃ to140℃，更好滿足凍干機的驗證前后校準。
• 探頭—驗證探頭（溫度、濕度、壓力，F(xiàn)DA、2010GMP）
濕熱探頭、干熱探頭
濕度探頭（QC、科研驗證）、壓力探頭（滅菌器、凍干機壓力測試）
超高溫探頭（滿族應對ＦＤＡ檢查的馬弗爐高溫驗證測試。
驗證探頭*維修。
• 附件—干、濕熱滅菌引線器、隧道烘箱支架、凍干機等溫塊、Y接口
更好、更方便的進行現(xiàn)場驗證，保證驗證的順利進行，避免布點影響驗證文件、規(guī)程要求: (Fluke 溫度驗證系統(tǒng)可以用戶企業(yè)溫度建標）
• 儀器必須提供校準證書（美國NVLAP、中國CNAS）
• 滿足ISO-17025頒布的認可規(guī)定計量爐、液體恒溫槽的穩(wěn)定性和均勻性應該至少
優(yōu)于被校準探頭指標的10倍以上—NVLAP、NIST)
• 滿足工業(yè)鉑電阻檢定規(guī)程JJG229-2010要求
• 符合JJF 1101-2003 環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范。
• 符合標準：CVD，Pt385, Pt392 ，中國ITS-90溫度測試標準。
• CE認證、MC認證、ISO-9001質量體系認證 。
• 滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求。