| 參考價 | ￥ 2087 |
| 訂貨量 | ≥1臺 |
產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地 | 進口 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
溫度分布驗證簡介
1.2溫度分布驗證目的：滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設(shè)備進行溫度分布的驗證。
1.3依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）；b.《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；c.中國國家ITS-90溫度標(biāo)準(zhǔn)。 d.21CFR Part 11； e.EN285； f.EN554；g.C E安全認證；h.ISO-9001質(zhì)量體系認證。
2.內(nèi)容
URS01: 設(shè)備特性要求：溫度驗證服務(wù)-
URS編號 | 內(nèi)容要求 |
URS01-1 | 滿足濕熱滅菌柜內(nèi)部溫度測試要求：116至132℃，蒸汽壓力大于0.2Mpa。 |
URS01-2 | 滿足干熱滅菌設(shè)備滅菌（108至200℃）及去除熱原（230至300℃）的溫度測試要求，且耐受時間至少為180min以上。 |
URS01-3 | 滿足干熱隧道烘箱內(nèi)部溫度的測試和驗證：300至350℃。 |
URS01-4 | 滿足配液罐、培養(yǎng)罐或SIP系統(tǒng)罐的滅菌驗證：121℃，純蒸汽壓力大于0.2Mpa。 |
URS01-5 | 滿足培養(yǎng)箱、滅菌鍋、干燥箱、超低溫冰箱需求：-100℃至250℃。 |
URS01-6 | 滿足帶式干燥機（無驗證孔）、熱風(fēng)循環(huán)烘箱（無驗證孔）、需求：50℃至150℃。 |
URS01-7 | 滿足凍干機在線滅菌驗證、板層溫度均勻性測試（-60℃至121℃） |
URS02：設(shè)備功能要求：溫度驗證服務(wù)-
URS編號 | 內(nèi)容要求 |
URS02-1 | 設(shè)備應(yīng)包括相關(guān)的前校準(zhǔn)及后校準(zhǔn)功能。 |
URS02-2 | 配備可以供高壓蒸汽滅菌器使用的驗證孔鏈接法蘭或鏈接部件， |
URS02-3 | 配備可以供干熱滅菌柜使用的驗證孔鏈接法蘭或鏈接部件， |
URS02-4 | 配備可以供質(zhì)檢中心實驗室，工藝室設(shè)備驗證的探頭。 |
URS02-5 | 配備可以供各類不銹鋼配制罐、發(fā)酵罐及CIP/SIP罐使用的鏈接法蘭或鏈接部件，具體實施和解決方案需供貨方在調(diào)試階段給予指導(dǎo)。 |
URS02-6 | 在線顯示驗證數(shù)據(jù)、計算結(jié)果、驗證試驗參數(shù)，以及熱電偶校正偏差值。 |
URS02-7 | 系統(tǒng)能夠自動生成驗證數(shù)據(jù)及報告，并且符合21CFR Part 11要求。 |
URS02-8 | 具有數(shù)據(jù)儲存功能，并且能夠?qū)С龅较嚓P(guān)的計算機中。 |
URS02-9 | zui少可以連接16個傳感器探頭同時測試。 |
URS03： 安全要求：溫度驗證服務(wù)-
URS編號 | 內(nèi)容要求 |
URS03-1 | 符合國內(nèi)外職業(yè)健康安全、環(huán)境安全的法律法規(guī)的要求。 |
URS03-2 | 設(shè)備隔熱性能良好，探頭導(dǎo)線不傳導(dǎo)熱量。 |
URS03-3 | 探頭與設(shè)備連接處密封良好，不會出現(xiàn)跑、冒、滴、漏的現(xiàn)象。 |
FLUKE系統(tǒng)
1、計量：我公司的溫度驗證設(shè)備都附有專業(yè)計量站提供的校準(zhǔn)證書，保證可追溯性。
2、培訓(xùn)：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師，在用戶方的地點，對用戶的技術(shù)人員進行為期XX天的驗證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，能夠獨立地使用驗證系統(tǒng)完成驗證參數(shù)設(shè)置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗證報告等操作。
3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問題。
4、軟件：我們的軟件升級是*免費的。
5、質(zhì)保：驗證儀和干井提供一年免費保修。
FLUKE公司在國內(nèi)建有維修中心、校準(zhǔn)中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌*的。
公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。
本公司擁有專業(yè)的的技術(shù)團隊 ，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)
溫度分布驗證 有線溫度驗證儀 溫度分布驗證 有線溫度驗證儀
留言咨詢
移動站：溫度分布驗證 有線溫度驗證儀
您訪問的溫度分布驗證 有線溫度驗證儀產(chǎn)品信息，由上海晏瑪檢測科技有限公司自行發(fā)布提供，產(chǎn)品價格為面議，如您想了解更多關(guān)于溫度分布驗證 有線溫度驗證儀型號、參數(shù)、用途等信息，歡迎咨詢。
該內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負責(zé)，為保障安全，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)以及產(chǎn)品質(zhì)量！
該廠商其他產(chǎn)品
隨時掌握行業(yè)動態(tài)
采購中心
采購專員1對1咨詢
*您想獲取產(chǎn)品的資料：
個人信息：
弋阳县|
织金县|
四会市|
神木县|
剑川县|
澎湖县|
曲沃县|
林州市|
鄂托克前旗|
响水县|
仪陇县|
泰和县|
金沙县|
黄山市|
嘉荫县|
米泉市|
梁河县|
饶河县|
托克托县|
抚宁县|
大邑县|
河间市|
益阳市|
齐齐哈尔市|
山阳县|
咸宁市|
左贡县|
称多县|
外汇|
随州市|
广东省|
班戈县|
辽阳市|
永新县|
来安县|
绍兴市|
蛟河市|
宝兴县|
永胜县|
绥江县|
丁青县|
用戶評論
發(fā)布評論