陜西醫(yī)藥用級殼聚糖是否有注冊證件

陜西醫(yī)藥用級殼聚糖是否有注冊證件

中文名稱    殼聚糖   查看供應

英文名稱    chitosan
化學名稱    poly-β-(1,4)- 2-amino-2-deoxy-D-glucose（聚-β-(1,4)-2-氨基-2-脫氧-D-葡萄糖）
CAS號    9012-76-4
分 子 式    殼多糖部分脫乙?；纬蓺ぞ厶牵@是一種含有葡萄糖胺和N-乙酰葡萄糖胺共聚物的多糖。
殼聚糖這一名詞，用于不同脫乙酰和解聚程度的脫乙?；鶜ざ嗵牵虼瞬蝗菀状_定它準確的化學組成。
對殼多糖和不同程度N-脫乙酰基的殼聚糖的明確命名則還未確定，殼聚糖不是一種化學實體，制造廠商不同其產(chǎn)品的化學組成也不同。
從本質(zhì)上講，殼聚糖應是殼多糖充分脫乙?；笮纬傻乃苄园符}。要獲得水溶性產(chǎn)物，脫乙酰基的程度需大于80~85%。
有幾種型號和級別的殼聚糖商品，其分子量在10 000~1 000 000之間，其脫乙?；某潭燃梆ざ纫膊煌?。
    
分 類:包衣劑;崩解劑;成膜劑;黏膜附著劑;片劑黏合劑;增黏劑。
用 途:殼聚糖已用于化妝品，大量藥物制劑處方中的應用也在考察之中。殼聚糖作為藥物傳遞處方中的一個成分
，其適應性和性能已在許多研究中考察過，其中包括控釋給藥、黏膜黏附制劑、速釋制劑、改善肽類藥物的傳遞、
結(jié)腸藥物傳遞系統(tǒng)和基因傳遞的應用。殼聚糖已被運用于幾種劑型中，包括凝膠劑、薄膜劑、小丸、微球、片劑和脂質(zhì)體的包衣。
藥物傳遞系統(tǒng)制備過程中可用于數(shù)種技術(shù)，包括噴霧干燥法、凝聚法、直接壓片法和傳統(tǒng)制粒過程
儲存條件:殼聚糖粉末室溫下穩(wěn)定，干燥后仍能吸濕。殼聚糖應貯藏于密閉容器中，置于陰涼干燥處。PhEur 2002規(guī)定殼聚糖應于2~8℃下保存。
禁 忌:與強氧化劑有配伍禁忌。
來源與制備:市售殼聚糖是通過對甲殼綱動物如小蝦皮，蟹殼進行化學處理而得?；镜闹圃爝^程包括：用堿處理以去除蛋白，
用酸處理以去除無機物像碳酸鈣、磷酸鈣。在處理前，將甲殼粉碎，使其更易為試劑浸入。先用3~5 %的*溶液去除甲殼中的蛋白，
隨后中和，并在室溫下以3~5 %的鹽酸溶液處理除去鈣，使殼多糖沉淀出來。干燥殼多糖作為穩(wěn)定的中間體，利于保存，便于后期脫乙?；?，
制備殼聚糖。在升溫（110℃）下，用40~45 %的*溶液處理殼多糖，進行N-脫乙?；?，并用水洗沉淀。所得粗品溶于2 %醋酸中，除去不溶物。
上清液用*溶液中和，得到一精制的白色殼聚糖沉淀。產(chǎn)品可以進一步精制、粉碎，得到均勻細粉或顆粒。
制備殼聚糖用的動物應能滿足管理當局制定的適于人類食用的健康動物。制造方法必須考慮到滅活或去除由病毒或其它感染物所致的污染。
管理情況:聚糖在一些國家已被注冊為食品補充劑。
信息來源:輔料手冊,符合中國藥典cp2015版.
藥用輔料:規(guī)格/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)