黃凡士林
Huang Fanshilin
Yellow Vaselin
本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。
【性狀】本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀半固體。
本品在乙醇或水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880。
錐入度 取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應在標示范圍內(nèi)。
【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應為紫粉色或棕色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
顏色 取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移至比色管中,與同體積的對照液(取比色用氯化鈷液2.0ml與比色用重鉻酸鉀液6.0ml,加水至10ml,即得)比較,不得更深。
雜質(zhì)吸光度 取本品,加三甲基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.75。
異性有機物與熾灼殘渣 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
【類別】軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
【貯藏】避光,密閉保存。
【標示】①應標明滴點、錐入度的標示范圍。②如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑,應標明其名稱和含量。
注:①本品與皮膚接觸有滑膩感,具有拉絲性。②本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類塑化劑的塑料類或橡膠類作為內(nèi)包裝材料。③為滿足制劑安全性和有效性要求,必要時,可對本品中的元素雜質(zhì)鈷進行控制。
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